ALOPURINOL RATIOPHARM 300 mg COMPRIMIDOS EFG
El ALOPURINOL RATIOPHARM 300 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Ratiopharm España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/05/1997 con el número de registro:
61361.
Contiene 1 principio activo: ALOPURINOL.
Ficha
| Laboratorio |
Ratiopharm España, S.A. |
| Principio Activo |
ALOPURINOL (15) |
| Codigo ATC |
M04AA01 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 674689 | ALOPURINOL RATIOPHARM 300 mg COMPRIMIDOS EFG | Alopurinol |
Comercializado
| 01/05/1997 | | 3.12 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar e ste medicamento, porque contiene información importante para usted.
ï€ ï€ - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
ï€ ï€ - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
ï€ ï€ - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otra s personas, aunque tengan los mismos sÃntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
ï€ - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Alopurinol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alopurinol ratiopharm
3. Cómo tomar Alopurinol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alopurinol ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Alopurinol ratiopharm y para qué se utiliza
Alopurinol ratiopharm comprimidos contiene como principio activo alopurinol.
Está indicado para el tratamiento de la gota , asà como de los niveles elevados de ácido úrico producidos por insuficiencia renal, por enfermedades neoplásicas o enzimáticas; también para la prevención y tratamiento de cálculos de ácido úrico y oxalato cálcico.
Alopurinol disminuye el nivel de ácido úrico en plasma y en orina.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alopurinol ratiopharm
No tome Alopurinol ratiopharm
- si es alérgico (hipersensible) a alopurinol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alopurinol ratiopharm
- Se deberá interrumpir tan pronto como aparezca una erupción o se tenga evidencia de hipersensibilidad al compuesto,
- Se deberá considerar la reducción de la dosis en presencia de alteración hepática o renal graves - Ataques agudos de gota: el tratamiento con alopurinol no debe comenzar hasta que el ataque agudo de gota haya pasado completamente, ya que se podrÃan producir ataques adicionales.
Se han notificado reacciones cutáneas graves ( sÃndrome de hipersensibilidad, sÃndrome de Stevens -Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de alopurinol. Con frecuencia, la erupción puede incluir úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y conjuntivitis (inflamación y enrojecimiento de los ojos). Estas erupciones cutáneas graves son a menudo precedidas por sÃntomas gripales como fiebre, dolor de cabeza, dolor corporal. La erupción puede progresar a la formación de ampollas y descam ación generalizada de la piel. Estas reacciones graves de la piel pueden ser más frecuentes en personas de origen chino han o tailandés. Si usted desarrolla una erupción cutánea o estos sÃntomas en la piel, deje de tomar alopurinol y consulte inmediatament e con el médico. Se deberá considerar la reducción de la dosis en presencia de alteración hepática o renal grave.
Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (sÃndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de Alopurinol ratiopharm, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.
Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).
Estas erupciones en la piel pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompañadas de sÃntomas de la gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel.
El perÃodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
Si usted ha desarrollado sÃndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de Alopurinol ratiopharm, no debe utilizar Alopurinol ratiopharm de nuevo en ningún momento.
Si usted desarrolla erupciones o estos sÃntomas en la piel acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted está tomando este medicamento.
Uso de Alopurinol ratiopharm con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podrÃa tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Alopurinol interacciona con los siguientes fármacos: 6- mercaptopurina, azatioprina, arabinósido de adenina, salicilatos y agentes uricosúricos; clorpropamida, anticoagulantes cumarÃnicos, fenitoÃna, teofilina, ampicilina, amoxicilina, ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, mecloretamina, ciclosporina, didanosina y captopril.
Toma de Alopurinol ratiopharm con los alimentos y bebidas
El medicamento se tolera bien, especialmente después de la ingesta de alimentos.
Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en perÃodo de lactancia, cree que podrÃa estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o far macéutico antes de utilizar este medicamento.
El médico decidirá su utilidad en el embarazo sólo cuando no haya otra alternativa más segura y cuando la enfermedad por sà misma conlleva riesgos para la madre o el niño.
El médico le indicará si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento con Alopurinol.
Conducción y uso de máquinas
Deberá tenerse en cuenta que Alopurinol puede producir vértigos, somnolencia y afectación de la coordinación.
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que esté seguro de que el medicamento no limita sus capacidades.
3. Cómo tomar Alopurinol ratiopharm
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico .
La dosis normal:
Adultos:
100 a 200 mg al dÃa en alteraciones leves.
300 a 600 mg (1-2 comprimidos) al dÃa en alteraciones moderadamente graves.
700 a 900 mg (2-3 comprimidos) al dÃa en alteraciones graves.
Niños menores de 15 años:
Hasta un máximo de 400 mg al dÃa administrados en 3 dosis. El uso en niños está raramente indicado, excepto en procesos malignos (especialmente leucemia) y ciertas alteraciones enzimáticas.
Uso en ancianos:
En ausencia de datos especÃficos, se deberá usar la dosis menor que produzca una reducción satisfactoria de uratos. Se debe prestar atención especial a la dosis en los casos de alteración de la función renal.
Dosis recomendada en alteración de la función renal:
En insuficiencia renal grave, se aconseja utilizar menos de 100 mg por dÃa o usar dosis únicas de 100 mg a intervalos mayores de un dÃa.
Dosis recomendada en insuficiencia hepática:
En pacientes con insuficiencia hepática se debe reducir la dosis. Se recomienda realizar pruebas periódicas de función hepática durante las etapas iniciales del tratamiento.
Dosis recomendadas en casos de diálisis renal:
Si el tratamiento con diálisis se realiza 2 ó 3 veces por semana, se deberá considerar la alternativa de una dosis de 300 a 400 mg de Alopurinol ra tiopharm 300 inmediatamente después de cada sesión de diálisis sin que se administre ningún tratamiento en los dÃas en los que no se aplique la diálisis renal.
Ataques agudos de gota:
En las etapas iniciales del tratamiento con Alopurinol ratiopharm 300, asà como con fármacos uricosúricos, se puede desencadenar un ataque de artritis gotosa. Esto es normal y no debe dejar de tomar los comprimidos, el médico le indicará el tratamiento adecuado.
Si toma más Alopurinol ratiopharm del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los sÃntomas y signos que aparecen en estos casos son náuseas, vómitos, diarrea y aturdimiento.
Si olvidó tomar Alopurinol ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Alopurinol ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas se han clasificado de la siguiente forma: muy frecuente (afecta al menos a 1 de cada 10 pacientes), frecuente (afecta al menos a 1 de cada 100 pacientes), poco frecuente (afecta al menos a 1 de cada 1.000 p acientes), rara (afecta al menos a 1 de cada 10.000 pacientes), muy rara (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Infecciones e infestaciones
Muy rara: Infección del folÃculo piloso
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy rara: Disminución del número de glóbulos blancos (aumenta el riesgo de infecciones), glóbulos rojos (puede producirle cansancio, fatiga), plaquetas.
Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuente: Reacciones de hipersensibilidad
Muy rara: LinfadenopatÃa angioinmunoblástica (inflamación en axilas, cuello, ingles).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Muy rara: Diabetes mellitus, aumento de los niveles de lÃpidos en sangre
Trastornos psiquiátricos
Muy rara: Depresión
Trastornos del sistema nervioso
Muy rara: Coma, parálisis, falta de coordinación de los movimientos, alteración de la sensibilidad, somnolencia, dolor de cabeza, alteración en el gusto
Trastornos oculares
Muy rara: Cataratas, alteraciones visuales
Trastornos del oÃdo y del laberinto
Muy rara: Vértigo
Trastornos cardiacos
Muy rara: Dolor en el tórax o enlentecimiento del pulso
Trastornos vasculares
Muy rara: Presión sanguÃnea alta
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuente: Vómitos, nauseas, diarrea
Muy rara: Aparición de sangre en los vómitos, exceso de grasa en las heces, infecciones de la boca, cambios en los hábitos intestinales
Trastornos hepatobiliares
Poco frecuente: Aumentos asintomáticos en las pruebas de funcionalidad del hÃgado
Rara: Hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuente: Erupción
Muy rara: Erupciones cutáneas graves: sÃndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), alopecia, decoloración del cabello.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Muy rara: Dolor muscular
Trastornos renales y urinarios
Rara: Cálculos en las vÃas urinarias
Muy rara: Aparición de sangre en la orina
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy rara: Hinchazón, malestar general, fatiga, fiebre
Se han comunicado casos de fiebre con o sin signos o sÃntomas evidentes de una hipersensibilidad generalizada a alopurinol (ver Trastornos del sistema inmunológico)
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
- Fiebre y escalofrÃos, dolor de cabeza, dolor muscular (sÃntomas de gripe) y malestar general. - Cualquier cambio en su piel, por ejemplo úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y conjuntivitis (inflamación y enrojecimiento de los ojos), ampollas o descamación generalizada. - Reacciones de hipersensibilidad grave, con fiebre, erupción cutánea, dolor en las articulaciones, y alteraciones en la sangre y pruebas hepáticas (estos pueden ser sÃntomas de trastorno de hipersensibilidad multiorgánico).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Far macovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Alopurinol ratiopharm
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Alopurinol ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Alopurinol ratiopharm
- El principio activo es alopurinol.
Cada comprimido contiene 300 mg de alopurinol.
- Los demás componentes son: almidón de maÃz, polvo de celulosa, carboximetilalmidón sódico de patata, dióxido de silicio, talco, gelatina, estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos ranurados, blancos, redondos, biconvexos.
Cada envase contiene 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos 16 D
28036 Madrid (España)
Responsable de la fabricación
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Rosario Pino, 14-16 - 6º Dcha.
Rosario Pino, 14-16 - 6º Dcha.
Madrid- España
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2013
La información detallada y actualizada de este medicament o está disponible en la página W eb de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/