ALOCARE 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El ALOCARE 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 31/03/2009 con el número de registro:
70731.
Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 662682 | ALOCARE 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Finasterida |
Comercializado
| 31/03/2009 | | |
| 688668 | ALOCARE 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Finasterida |
Comercializado
| 31/03/2009 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALOCARE 1 mg comprimidos recubiertos con película
Finasterida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ALOCARE 1 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ALOCARE 1 mg comprimidos
3. Cómo tomar ALOCARE 1 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALOCARE 1 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES ALOCARE 1 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FINASTERIDA es para uso exclusivo en hombres y no debe ser tomado por mujeres o niños.
ALOCARE contiene un medicamento llamado finasterida. ALOCARE se utiliza para el tratamiento de las primeras fases de la pérdida de pelo de tipo masculino (también llamada alopecia androgenética) en hombres de 18-41 años. Si después de leer este prospecto, tiene alguna duda sobre la pérdida de pelo de tipo masculino, consulte a su médico.
La pérdida de pelo de tipo masculino es un trastorno común que se cree que es debido a la combinación de factores genéticos y a una hormona específica, llamada dihidrotestosterona (DHT). DHT contribuye a la reducción de la fase de crecimiento del pelo y al adelgazamiento del mismo.
ALOCARE disminuye los niveles de DHT en el cuero cabelludo mediante el bloqueo de una enzima (5-alfa reductasa tipo II) que convierte la testosterona en DHT. Solamente los hombres con pérdida de pelo de leve a moderada, puede n esperar beneficios del uso de ALOCARE pero no los que tengan pérdida completa de pelo o recesión bitemporal . En la mayoría de los hombres tratados con ALOCARE durante 5 años, la evoluci ón de la pérdida de pelo fue lent a y al menos la mitad de ellos tuvieron algún tipo de mejoría en el crecimiento del pelo.
2. ANTES DE TOMAR ALOCARE 1 mg COMPRIMIDOS
No tome ALOCARE
si es hipersensible (alérgico) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de ALOCARE 1mg comprimidos recubiertos con película.
si es un niño o adolescente (< 18 años).
si es una mujer (ver también embarazo y lactancia). Se ha observado en ensayos clínicos que ALOCARE 1 mg comprimidos recubiertos con película no es eficaz para el tratamiento de la pérdida de pelo (alopecia androgenética) en mujeres.
Los hombres tratados con otros medicamentos que contengan finasterida, o cualquier otro inhibidor de la 5α-reductasa para la hiperplasia benigna de prósta ta o para cualquier otra enfermedad no deben tomar Finasterida.
Tenga especial cuidado con ALOCARE:
Las mujeres embarazadas o en edad de concebir no deben manipular los comprimidos rotos o partidos. Hay una posibilidad de que finasterida pueda absorber se a través de la piel, lo que puede afectar al desarrollo de los genitales externos de los embr iones varones. Si las mujeres embarazadas deben manipular finasterida (el principio activo), tienen que informar a su médico.
Finasterida comprimidos puede afectar al resultado de un análisis en sangre llamado APE. Si le van a realizar un análisis de sangre para comprobar su pr óstata debe informar a su médico que está tomando finasterida.
La determinación del antígeno específi co de próstata (APE) en suero, debe realizarse antes del inicio del tratamiento con finasterida o durante el mismo.
Uso de otros medicamentos
ALOCARE puede tomarse normalmente con otros medicamentos.
No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No hay datos disponibles sobre el uso de ALOCARE junto con minoxidil por vía tópica (aplicación en piel) en varones con patrón masculino de pérdida de pelo.
Toma de ALOCARE con los alimentos y bebidas
ALOCARE puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Las mujeres no deben tomar ALOCARE. Las mujeres que estén o puedan estar embarazadas no deben manipular comprimidos de finasterida rotos o aplastados. Si una mujer embarazada de un feto masculino absorbe finasterida a trav és de la piel o tras haberla ingerido por vía oral, su hijo podría nacer con anomalías en los órganos sexuales. Lo s comprimidos están recubiertos para evitar el contacto con finasterida, siempre y cuando los comprimidos no estén rotos ni aplastados. Cuando la pareja del paciente esté o puede quedarse embarazada, debe evitarle su exposición al semen (por ejemplo, mediante el uso de un preservativo) o interrumpir el tratamiento con finasterida. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No hay evidencias que sugieran que finasterida pueda afectar a la capacidad para conducir o manejar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de ALOCARE
Este medicamento contiene lactosa . Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR ALOCARE 1 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de admini stración de ALOCARE indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Toma de comprimidos: los comprimidos deben tragarse entero s con un poco de agua. No se deben romper o partir. Se pueden tomar con alimentos o con el estómago vacío.
A menos que su médico le indique lo contrario, la dosis habitual para todos los pacientes es de 1 comprimido al día.
Siga las instrucciones que le indique su médico. No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar antes con su médico.
ALOCARE no actúa ni más rápido ni mejor, si lo toma más de una vez al día. Para conseguir aumentar la cantidad de pelo o disminuir la pérdida del mismo, debe tomar este medicamento todos los días durante 3-6 meses o más. Su médico y usted pueden valorar después si el tratamiento con ALOCARE ha sido eficaz. Durante el tratamiento con ALOCARE no es necesario cambiar los cuidados diarios del pelo.
Si considera el efecto de ALOCARE es demasiado débil o fuerte, informe a su médico o farmacéutico.
Si toma más ALOCARE del que debiera
Si toma accidentalmente demasiados comprimidos, informe a su médico o diríjase a un hospital para recibir consejo.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si olvidó tomar ALOCARE
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Sólo tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con ALOCARE
Con el fin de mantener la eficacia del tratamiento, se recomienda utilizar este medicamento de forma continua. Cualquier mejoría obtenida con respecto al aumento de la cantidad de pelo durante el tratamiento puede desaparecer a los 9-12 meses, si deja de tomar ALOCARE.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ALOCARE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de ALOCARE son en general de carácter leve y temporales
Los efectos adversos durante el tratamiento c ontinuo son habitualmente temporales y desaparecen cuando se interrumpe el tratamiento.
Poco frecuentes (al menos en 1 de cada 100 pacientes):
disminución del deseo sexual
dificultad para tener una erección
problemas en la eyaculación como una disminución de la cantidad de semen.
De frecuencia no conocida:
reacciones alérgicas como erupción, picor, hinchazón de la piel (urticaria), de los labios y de la cara.
aumento de las mamas o dolor.
dolor en los testículos.
latido rápido del corazón.
dificultad persistente para tener una erección después de la interrupción del tratamiento. se ha notificado infertilidad en hombres que han tomado finasterida durante un largo periodo de tiempo y que tienen otros factores de riesgo que pueden afectar a la infertilidad. Tras la interrupción del tratamiento se ha notificado la normalización o mejoría en cuanto a la calidad del semen. No se han realizado estudios clínicos a largo plazo en hombres sobre el efecto de finasterida en la fertilidad.
incremento de las enzimas hepáticas.
Deje de tomar ALOCARE e informe inmediatamente a su médico si aparece cualquiera de los siguientes síntomas:
hinchazón de la cara, de la lengua o de la garganta.
dificultar al tragar.
hinchazón de la piel (urticaria).
dificultar al respirar.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ALOCARE 1 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice ALOCARE después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ALOCARE 1 mg comprimidos
- El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 1 mg de finasterida. - Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido : lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, lauril macrogolglicéridos, almidón glicolato sódico Tipo A (de patata), estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y macrogol 6000.
Aspecto del producto y contenido del envase
ALOCARE 1 mg comprimidos recubiertos con pelíc ula son comprimidos redondos biconvexos, de color marrón rojizo y llevan la marca F1 en una de las caras.
Cada envase contiene 28, 56, 84 y 98 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Ctra. Cazoña-Adarzo s/n
39011 Santander
Responsable de la fabricación
Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjordur
Islandia
Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del EEE con los nombres siguientes:
España ALOCARE 1 mg comprimidos recubiertos con película Italia Carefinast 1 mg compresse rivestite on film
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2009
La información detallada y actualizad a de este medicamento está disponi ble en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/