ALMOTRIPTAN NORMOGOBENS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El ALMOTRIPTAN NORMOGOBENS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Normon, S.A., y autorizado por la AEMPS el 18/06/2013 con el número de registro: 77647.

Contiene 1 principio activo: ALMOTRIPTAN.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Normon, S.A.
Principio Activo ALMOTRIPTAN (10)
Codigo ATC N02CC05
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
698378ALMOTRIPTAN NORMOGOBENS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGAlmotriptan No comercializado 18/06/2013
698379ALMOTRIPTAN NORMOGOBENS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGAlmotriptan No comercializado 18/06/2013



Prospecto



Prospecto: información para el usuario
Almotriptán NORMOGOBENS 12,5 mg compridios recubiestos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaciónimportante para usted.
importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomasque usted, ya que puede perjudicarles.
que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos queno aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Almotriptán NORMOGOBENS y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán NORMOGOBENS3.   Cómo tomar Almotriptán NORMOGOBENS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Almotriptán NORMOGOBENS
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Almotriptán NORMOGOBENS y para que se utiliza

Almotriptán NORMOGOBENS es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una clase de compuestos conocidos como agonistasselectivos de los receptores de serotonina. Se cree que Almotriptán NORMOGOBENS reduce la respuesta inflamatoria asociada a lasmigrañas al unirse a los receptores de la serotonina de los vasos sanguíneos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.
migrañas al unirse a los receptores de la serotonina de los vasos sanguíneos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.
Almotriptán NORMOGOBENS se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques de migraña con o sin aura.
Almotriptán NORMOGOBENS se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques de migraña con o sin aura.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán NORMOGOBENS
No tome Almotriptán NORMOGOBENS

si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.).
si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.). si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la llegada de sangre al corazón como por ejemplo: infarto de miocardio,
dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad física o el estrés, problemas cardíacos sin dolor,
dolor torácico que ocurre en reposo,
hipertensión grave (presión sanguínea muy elevada),
hipertensión no controlada, leve o moderada.
hipertensión no controlada, leve o moderada.
si ha tenido un accidente cerebrovascular o una reducción de la irrigación sanguínea cerebral, si ha tenido una obstrucción de las grandes arterias de brazos o piernas (enfermedad vascular periférica), si está tomando otros medicamentos para combatir la migraña, incluyendo ergotamina, dihidroergotamina y metisergida u otroagonista selectivo de la serotonina (ej. sumatriptán),
si padece de enfermedad hepática grave

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Almotriptán NORMOGOBENS:
si su tipo de migraña no ha sido diagnosticado,

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si tiene alergia a los medicamentos antibacterianos usados para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario (sulfonamidas), si los síntomas de su cefalea son diferentes de los de sus crisis de migraña habituales, por ejemplo, siente ruido en sus oídos o vértigo, tiene una breve parálisis de una parte de su cuerpo o parálisis de los músculos que controlan su movimiento ocular, o cualquier otro nuevo síntoma,
si tiene riesgo de padecer una enfermedad cardiaca, incluyendo presión arterial elevada e incontrolada, nivel de colesterol alto, obesidad, diabetes, es fumador, tiene antecedentes familiares de enfermedades cardíacas, es mujer en la etapa postmenopáusica o es un varón mayor de 40 años,
si tiene una enfermedad hepática leve o moderada,
si padece de una enfermedad renal grave,
si tiene más de 65 años de edad, ya que tiene mayor probabilidad de experimentar incrementos de la presión arterial, si está tomando antidepresivos ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina). Véase también debajo, Toma de Almotriptán NORMOGOBENS con otros medicamentos.

Se ha sugerido que el uso excesivo de medicamentos antimigrañosos puede dar lugar a cefaléa crónica.
Se ha sugerido que el uso excesivo de medicamentos antimigrañosos puede dar lugar a cefaléa crónica.
Niños y adolescentes
Los niños menores de 18 años no deberían tomar Almotriptán NORMOGOBENS.
Los niños menores de 18 años no deberían tomar Almotriptán NORMOGOBENS.
Mayores de 65 años de edad
Si tiene más de 65 años, debería consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Si tiene más de 65 años, debería consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Toma de Almotriptán GOBENS con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otromedicamento.
medicamento.
Por favor, comunique a su médico:

si está tomando algún medicamento para el tratamiento de la depresión como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, meclobemida), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, fluoxetina) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (por ejemplo, venlafaxina), ya que estos medicamentos pueden causar síndrome serotoninérgico, una reacción al tratamiento potencialmente muy grave. Los síntomas del síndrome serotoninérgico incluyen: confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimientos descoordinados de las extremidades o los ojos, movimientos incontrolables de los músculos o diarrea,
si está tomando preparaciones a base de Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), ya que puede aumentar la probabilidad de padecer efectos adversos.

Almotriptan no debería tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan ergotamina, que también se usan para eltratamiento de la migraña. Sin embargo, ambos medicamentos pueden tomarse uno después del otro, siempre que un mínimo detiempo haya transcurrido entre las tomas:

después de tomar almotriptán, se recomienda esperar como mínimo 6 horas antes de tomar ergotamina, después de tomar ergotamina, se recomienda esperar como mínimo 24 horas antes de tomar Almotriptán.
Almotriptán  NORMOGOBENS con alimentos y bebidas
Almotriptán NORMOGOBENS se puede tomar con independencia de las comidas.
Almotriptán NORMOGOBENS se puede tomar con independencia de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte asu médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Sólo se tiene información muy limitada sobre el uso de almotriptán durante el embarazo. Almotriptán GOBENS sólo debe ser usadodurante el embarazo si es prescrito por su médico y sólo tras haber considerado cuidadosamente el balance de los beneficios y losriesgos.
riesgos.
Se debe tener precaución cuando se usa este medicamento durante la lactancia. Debería evitar dar el pecho durante las 24 horasposteriores al tratamiento.
posteriores al tratamiento.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento al igual que la migraña puede producir somnolencia. Si nota estos efectos evite conducir o utilizar máquinas ya quepuede ser peligroso.
puede ser peligroso.

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3. Cómo tomar Almotriptán NORMOGOBENS

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte denuevo a su médico o farmacéutico.
nuevo a su médico o farmacéutico.
Almotriptán NORMOGOBENS sólo se debe utilizar para tratar un ataque de migraña ya aparecido y no para prevenir ataques demigraña o cefaleas.
migraña o cefaleas.

Adultos (18­65 años)
La dosis recomendada es un comprimido de Almotriptán NORMOGOBENS (12,5 mg de almotriptán) que debería tomarse tan prontocomo sea posible después del comienzo de una crisis de migraña. Si la crisis no remite no tome más de un comprimido.
como sea posible después del comienzo de una crisis de migraña. Si la crisis no remite no tome más de un comprimido.Si usted experimenta una segunda crisis en las siguientes 24 horas, se puede tomar un segundo comprimido de 12,5 mg pero siempreque hayan pasado como mínimo 2 horas entre el primer y el segundo comprimido.
que hayan pasado como mínimo 2 horas entre el primer y el segundo comprimido.
La dosis diaria máxima es de dos comprimidos de 12,5 mg en 24 horas.
La dosis diaria máxima es de dos comprimidos de 12,5 mg en 24 horas.Los comprimidos, se pueden tomar con líquido (por ejemplo, agua) y se pueden tomar con o sin alimentos.
Los comprimidos, se pueden tomar con líquido (por ejemplo, agua) y se pueden tomar con o sin alimentos.Almotriptán NORMOGOBENS debe tomarse tan pronto como sea posible después del comienzo de una crisis de migraña, aunquetambién es efectivo si se toma algo más tarde.
también es efectivo si se toma algo más tarde.

Enfermedad renal grave
Si tiene enfermedad renal grave no tome más de un comprimido de 12,5 mg en 24 horas.
Si tiene enfermedad renal grave no tome más de un comprimido de 12,5 mg en 24 horas.
Si toma más Almotriptán NORMOGOBENS del que debiera
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Almotriptán NORMOGOBENS, o si otra persona o niño toma estemedicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando elmedicamento y la cantidad ingerida.
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Almotriptán NORMOGOBENS
Intente tomar Almotriptán NORMOGOBENS tal como le ha sido prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosisolvidadas.
olvidadas.

Si usted tiene cualquier duda referente al uso de Almotriptán NORMOGOBENS, consulte a su médico o farmacéutico.
Si usted tiene cualquier duda referente al uso de Almotriptán NORMOGOBENS, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

• mareo
• somnolencia
• nausea
• vómitos
• fatiga

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• sensación de hormigueo, picor o adormecimiento de la piel (parestesia)• cefalea
• zumbidos, ruidos, chasquidos (tinnitus)
• fuertes latidos del corazón (palpitaciones)
• opresión de garganta
• diarrea
• molestias cuando se digiere la comida (dispepsia)
• sequedad de boca
• dolor muscular (mialgia)

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• dolor óseo
• dolor torácico
• sensación de debilidad (astenia)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

• espasmo de los vasos sanguíneos del corazón (vasoespasmo coronario)• ataque al corazón (infarto de miocardio)
• aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• convulsiones

Durante el tratamiento con Almotriptán NORMOGOBENS, comunique inmediatamente a su médico:Si tiene dolor torácico, opresión en el pecho o en la garganta, o cualquier otro síntoma que haga sospechar un ataque al corazón. Porfavor, comuníquelo inmediatamente a su médico y no tome ningún otro comprimido de Almotriptán NORMOGOBENS.
favor, comuníquelo inmediatamente a su médico y no tome ningún otro comprimido de Almotriptán NORMOGOBENS.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectosadversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español deFarmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es).
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es).
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de estemedicamento.
medicamento.

5. Conservación de Almotriptán NORMOGOBENS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.No requiere condiciones especiales de conservación.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es elúltimo día del mes que se indica.
último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en elPunto SIGRE  de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya nonecesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Almotriptán NORMOGOBENS 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es almotriptán. Cada comprimido recubierto contiene 12,5 mg de almotriptán (en forma de almotriptán malato).
El principio activo es almotriptán. Cada comprimido recubierto contiene 12,5 mg de almotriptán (en forma de almotriptán malato). Los demás componentes del comprimido son: Núcleo del comprimido: manitol  (E-421), celulosa microcristalina, povidona, almidón glicolato sódico de patata y fumarato de estearilo y sodio. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400 y talco.
titanio (E-171), macrogol 400 y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase
Almotriptán NORMOGOBENS 12,5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 4 y 6 comprimidos.
Almotriptán NORMOGOBENS 12,5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 4 y 6 comprimidos.Comprimidos recubiertos con película blancos, circulares, biconvexos.
Comprimidos recubiertos con película blancos, circulares, biconvexos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónLABORATORIOS NORMON, S.A.
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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