ALFUZOSINA MERCK 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG


El ALFUZOSINA MERCK 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG es un medicamento fabricado por Merck Genericos, S.L, y autorizado por la AEMPS el 16/03/2006 con el número de registro: 67595.

Contiene 1 principio activo: ALFUZOSINA HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Merck Genericos, S.L
Principio Activo ALFUZOSINA (23)
Codigo ATC G04CA01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
653933ALFUZOSINA MERCK 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFGAlfuzosina Hidrocloruro No comercializado 16/03/200612/11/200916.91



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar Alfuzosina MERCK 5 mg comprimidos de liberación prolongada.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado personalmente y no debe. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto
1. Qué es ALFUZOSINA MERCK 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ALFUZOSINA MERCK 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 3. Cómo tomar ALFUZOSINA MERCK 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALFUZOSINA MERCK 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
ALFUZOSINA MERCK 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
El principio activo es alfuzosina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 5 mg de alfuzosina hidrocloruro.
Los demás excipientes son: Lactosa monohidrato, hipromelosa, povidona K25 y estearato de magnesio.
Titular y responsable de la fabricación:
Merck Genéricos S.L.
Polígono Merck
08100 - Mollet del Vallés (Barcelona)

1. QUÉ ES ALFUZOSINA MERCK 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
de comprimidos de liberación prolongada. Los comprimidos son blancos, redondos y planos, de bordes biselados y lisos por ambas caras. .Envase con 60 comprimidos.

Alfuzosina Merck 5 mg pertenece a un grupo de medicamentos que actúan específicamente sobre las vías urinarias (vejiga, uretra y próstata).

Alfuzosina Merck 5 mg indicado en el tratamie nto de los síntomas funcionales del aumento benigno del tamaño de la próstata.

2. ANTES DE TOMAR ALFUZOSINA MERCK 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

No tome Alfuzosina Merck 5 mg:
Si es alérgico (hipersensible) a alfuzosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Si padece hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie). Si está tomando otros medicamentos del mismo tipo que este medicamento (alfa1-bloqueantes). Si padece insuficiencia hepática grave (enfermedad grave del hígado).

Tenga especial cuidado con Alfuzosina Merck 5 mg:

-Si está tomando otros medicamentos como ketoconazol, itraconazol y ritonavir.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- Antes de iniciar tratamiento con ALFUZOSINA Merck 5 mg es pos ible que su médico le haga unas pruebas para descartar la presencia de otra s enfermedades que puedan producir los mismos síntomas que la hiperplasia benigna de próstata. Antes del tratamiento y posteriormente a intervalos regulares, se le podría realizar una exploración por tacto rectal y en caso de necesidad se le hará una analítica.

- Si fuera a ser sometido a alguna intervención qu irúrgica, deberá advertir al anestesista, con anterioridad a la intervención, que está toma ndo ALFUZOSINA Merck 5 mg (ver Uso de otros medicamentos).

- Si ha estado en tratamiento anteriorment e con algún medicamento similar a ALFUZOSINA Merck 5 mg.

- En algunos sujetos, en particular pacientes que toman medicamentos para la hipertensión (presión arterial elevada), puede producirse un descenso de la presión arterial al ponerse de pie en las horas siguientes a la toma del medicamento, que puede ir acompañado de sensación de mareo, sudores o fatiga. Si usted nota estos síntomas deberá permanecer tumbado hasta que se encuentre mejor. Es más frecuente que esto ocurra al comienzo del tr atamiento y en general no impide la continuación del mismo.

- Si padece o ha padecido una enfermedad del co razón, ya que este medicamento puede provocar un aumento del riesgo de hipotensión (descenso de la presión arterial) cuando se administra conjuntamente con nitratos (medicamento para enfermedad coronaria). Si reaparece o empeora la angina de pecho, el tratamiento con alfuzosina debe interrumpirse.

- Si usted padece insuficiencia hepática leve o m oderada (enfermedad de hígado), deberá consultar a su médico (ver apartado Como tomar ALFUZOSINA Merck 5 mg).

- Si padece insuficiencia renal, su médico puede modificar la dosis a tomar.
- Si va a someterse a una operación quirúrgica ocul ar de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha to mado anteriormente Alfuzosina Merck. Esto es debido a que Alfuzosina Merck puede ocasiona r complicaciones durante la operación que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
Consulte a su médico o farmacéutico incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

El comprimido debe tragarse entero. Debe evitars e cualquier otro modo de administración, como masticar, aplastar, mascar, triturar o pulverizar, ya que estas acciones podrían provocar una absorción inapropiada del medicamento, y por lo tanto a la rápida aparición de posibles efectos adversos.

Embarazo y lactancia:
No procede debido a que su uso es sólo en varones.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas:
Debe tener en cuenta que la capacidad de c onducir vehículos o manejar maquinaria puede verse alterada por la posibilidad de aparición de efect os adversos como vértigo, mareo o cansancio, especialmente al principio del tratamiento.
Uso de otros medicamentos:

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Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos (sobre todo medicamentos para el trat amiento de la tensión arterial elevada), incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plan tas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Ciertos medicamentos como los que se detallan a continuación, pueden aumentar el riesgo de aparición de hipotensión (descenso de la presión arterial) cuando se administran al mismo tiempo que ALFUZOSINA MERCK 5 mg:

Alfa1-bloqueantes: fármacos del mismo tipo que este medicamento.
Medicamentos antihipertensivos (fármacos que disminuyen la presión arterial). Nitratos (medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia coronaria).
La administración conjunta de ALFUZOSINA MERCK 5 mg con ketoconazol, itraconazol y ritonavir aumenta los niveles de alfuzosina en sangre.

Además, la administración de anestésicos generales a enfermos tratados con ALFUZOSINA MERCK 5 mg puede producir una inestabilidad de la presión arterial por lo que, en caso de intervención quirúrgica, deberá advertir al anestesista de la toma de ALFUZOSINA MERCK 5 mg.
El médico determinará si debe dejar o no de tomar los medicamentos o si es necesario realizar un estrecho control o ajustes de las dosis o de las pautas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Alfuzosina Merck 5 mg: Este medicamento contiene lactosa. Si su médi co le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO DEBE TOMAR ALFUZOSINA MERCK 5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de ALFUZOSINA ME RCK 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La posología recomendada es orientativa y variable. El establecimiento de la pauta posológica se deja a criterio médico.

A DULTOS :
1 comprimido, dos veces al día (mañana y noche), lo que corresponde a 10 mg de alfuzosina al día.
P ACIENTES MAYORES DE 65 AÑOS :
Como precaución habitual, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 1 comprimido por la noche (5 mg de alfuzosina), que se incrementará a 1 comprimido dos veces al día de acuerdo con la respuesta clínica, sin exceder de 10 mg de alfuzosina al día.

INSUFICIENCIA RENAL :

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En enfermos con insuficiencia renal leve o mode rada, como precaución, se recomienda iniciar el tratamiento con 1 comprimido por la noche (5 mg de alfuzosina), que se incrementará a 1 comprimido dos veces al día, en función de la respu esta clínica, sin exceder de 10 mg de alfuzosina al día.

En pacientes con insuficiencia renal grave, se recomienda no utilizar ALFUZOSINA MERCK 5 mg. Por lo tanto su médico le recetará un tratamiento con una dosis menor, que se incrementará en función de la respuesta clínica.

INSUFICIENCIA HEPÁTICA :
En pacientes con insuficiencia hepática (hígado) leve a mode rada, se recomienda no utilizar ALFUZOSINA MERCK 5 mg. Por lo tanto, su médi co le recetará un trat amiento con una dosis menor, que se incrementará en función de la respuesta clínica

Los comprimidos deben ser tragados sin ser masticados.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Alfuzosina Merck. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a sentir los síntomas que tenía antes del tratamiento.
Si toma más Alfuzosina Merck del que debiera:
Contacte con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Deberá mantenerse acostado. Podría ser necesario acudir a un hospital. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Alfuzosina Merck:
Si accidentalmente olvida una dosis diaria, tome la siguiente dosis normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Alfuzosina Merc k puede tener efectos a dversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos observados según su frecuenci a de presentación (Muy frecuentes (igual o más de 1 por cada 10 pacientes); Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes); poco frecuentes (menos de 1 por cad a 100 pero más de 1 por cada 1000); Raros (menos de 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000) ; Muy raros (menos de 1 por cada 10.000) han sido:

• Sistema Nervioso Central
Frecuentes: desfallecimiento/mareo, malestar, dolor de cabeza
Poco frecuentes: somnolencia (modorra)

• Oculares
Poco frecuentes: visión anormal

• Cardiovasculares
Frecuentes: hipotensión ortostática (bajada de tensión al cambiar de posición, ej. de estar tumbado a levantarse)
Poco frecuentes: aumento del ritmo cardiaco, palpitaciones, síncope (perdida de conocimiento) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Muy raros: angina de pecho en pacientes con enfermedad coronaria (dolor intenso de pecho con irradiación al brazo izquierdo).

• Sistema respiratorio
Poco frecuentes: Inflamación de la mucosa de las fosas nasales (rinitis)
• Gastrointestinales
Frecuentes: náusea, dolor abdominal, diarrea, sequedad de boca.

• Piel y órganos anejos
Poco frecuentes: erupción cutánea, picor de la piel
Muy raros: Ronchas, irritación y picor de la piel (urticaria), hinchazón de vasos por acumulación de líquidos (angioedema).

• Generales
Frecuentes: fatiga
Poco frecuentes: sofocos, edema (hinchazón), dolor en el pecho.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ALFUZOSINA MERCK 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Mantenga Alfuzosina Merck fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Alfuzosina Merck después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en SEPTIEMBRE 2007


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