ALFAPROST 5 mg COMPRIMIDOS

El ALFAPROST 5 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Biomed S.L., y autorizado por la AEMPS el 19/12/2002 con el número de registro: 65141.

Contiene 1 principio activo: TERAZOSINA HIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Biomed S.L.
Principio Activo	TERAZOSINA (38)
Codigo ATC	G04CA03
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
712174	ALFAPROST 5 mg COMPRIMIDOS	Terazosina Hidrocloruro	Comercializado	19/12/2002		7.56

Prospecto

Prospecto: información para el usuario

ALFAPROST 5 mg comprimidos
Hidrocloruro de terazosina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es ALFAPROST 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALFAPROST 5 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es ALFAPROST 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
ALFAPROST contiene terazosina como principio activo que actúa mejorando los síntomas en pacientes con hiperplasia benigna de próstata.

ALFAPROST está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos
No tome ALFAPROST 5 mg comprimidos
- Si es alérgico a terazosina o sustancias análogas (derivados quinazolínicos), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- En caso de historial de síncope durante el acto de orinar.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ALFAPROST

- Al tomar las primeras dosis ya que puede producir una bajada de la presión arterial acusada. Si nota vértigo, aturdimiento o palpitaciones quédese sentado o acostado y llame a su médico. - Al reanudar el tratamiento después de su interrupción, se podría producir un efecto similar al anterior.

Niños
El uso de ALFAPROST no está indicado en niños, dado que la seguridad y efectividad de este medicamento en niños no se han determinado.

Personas de edad avanzada
Es necesario tener precaución cuando se administra la primera dosis, cuando se aumenta la dosis, o cuando se inicia la dosis después de una interrupción del tratamiento, debido a la elevada incidencia de hipotensión postural (presión arterial baja al levantarse) en este grupo de edad.

Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente ALFAPROST. Esto es debido a que ALFAPROST puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.

Toma de ALFAPROST con otros medicamentos
- Si usted está tomando un antihipertensivo (para disminuir la presión arterial alta) consulte a su médico para que le ajuste la dosis.

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o desvanecimientos que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas cuando se toman medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes como ALFAPROST. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con el tratamiento para la disfunción eréctil.


Toma de ALFAPROST con alimentos
- ALFAPROST puede administrarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se ha establecido la inocuidad de ALFAPROST durante el embarazo. ALFAPROST debería usarse durante el embarazo sólo cuando el médico considere que los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que corre el feto.

Si usted está amamantando a un bebé no es aconsejable que tome ALFAPROST. No se sabe si la terazosina se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
- ALFAPROST 5 mg comprimidos puede hacerle sentir amodorrado o somnoliento
- No conduzca durante las primeras 12 horas después de iniciar el tratamiento ya que ALFAPROST 5 mg comprimidos puede impedirle conducir de forma segura.
- No maneje ninguna herramienta, máquina peligrosa ni realice actividades de riesgo en las que una falta de atención pueda ponerle a usted o a los demás en peligro de muerte o daño grave. - No conduzca ni maneje máquinas hasta que haya comprobado cómo le afecta este medicamento, ya que puede producir mareos especialmente al principio del tratamiento.


3. Cómo tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos

- Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. - Recuerde tomar su medicamento.
- No suspenda el tratamiento antes ya que puede no notar mejoría.
- Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, la terapia deberá instaurarse según el régimen inicial de administración.
- Tome su dosis con un vaso de agua.
- El comprimido se puede partir en dosis iguales

Si estima que la acción de ALFAPROST 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


La dosis normal de mantenimiento es 1 comprimido de ALFAPROST 5 mg comprimidos una sola vez al día por vía oral (lo que significa una sola dosis diaria de 5 mg de terazosina). En aquellos casos en que la respuesta clínica lo justifique la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta un máximo de 2 comprimidos al día de ALFAPROST 5 mg comprimidos (10 mg de terazosina), una sola vez al día. Si se prescribe una dosis de mantenimiento diferente, el número de comprimidos que usted tome será diferente. Compruebe las instrucciones de su médico para recordar cuantos comprimidos necesita usted tomar. Debe tomar sus comprimidos solamente una vez al día.

Si toma más ALFAPROST 5 mg comprimidos del que debiera
Si ha tomado ALFAPROST 5 mg comprimidos en mayor cantidad de la debida solicite asistencia médica inmediata. Los síntomas son los de una hipotensión aguda (bajada brusca de la presión arterial). Espere al médico tumbado o sentado, teniendo cuidado de no incorporarse bruscamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó tomar ALFAPROST 5 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento. La dosis inicial es de 1 mg de terazosina al día.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ALFAPROST 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- Efectos sistémicos: astenia (flojedad o debilidad) y dolor de cabeza.
- Sistema cardiovascular: palpitaciones, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), síncope y taquicardia
- Desórdenes metabólicos: edema periférico (hinchazón de las extremidades) y aumento de peso - Sistema nervioso: desvanecimiento, vértigo, descenso de la líbido y somnolencia - Sistema respiratorio: disnea (sensación de falta de aire), rinitis (congestión nasal) - Sistema urogenital: impotencia y eyaculación retrógrada. En mujeres postmenopáusicas: incontinencia urinaria
- Órganos de los sentidos: visión borrosa.
- De todos ellos los síntomas más habituales son astenia (flojedad o debilidad), visión borrosa, vértigo, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), congestión nasal, náuseas, edema periférico (hinchazón de las extremidades), impotencia y somnolencia, generalmente de intensidad media o moderada.
- También se ha descrito la aparición de trombocitopenia (descenso del número de plaquetas), fibrilación auricular (arritmia del corazón) y priapismo (erección persistente y dolorosa del pene).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. .


5. Conservación de ALFAPROST 5 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de ALFAPROST 5 mg comprimidos

- El principio activo de ALFAPROST 5 mg comprimidos es terazosina (como hidrocloruro de terazosina) en cantidad de 5 mg por cada comprimido.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, talco, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido de envase

ALFAPROST 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para administración oral, en envases calendario de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Biomed, S.L.
C/ Licorers, 169-170 Nave 14, Pol. Can Robiols.
07141 Marratxí, España.

Responsable de la fabricación
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat
Barcelona




Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.