AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL


El AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL es un medicamento fabricado por Fresenius Kabi España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/07/1990 con el número de registro: 58935.

Contiene 1 principio activo: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES.


Ficha

Laboratorio Fresenius Kabi España, S.A.
Principio Activo AGUA ESTERIL/APIROGENA PARA INYECCION (2)
Codigo ATC V07AB93
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
998534AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERALAgua Para Preparaciones Inyectables Comercializado 01/07/19900.33
998526AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERALAgua Para Preparaciones Inyectables Comercializado 01/07/19900.31
651307AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERALAgua Para Preparaciones Inyectables Comercializado 01/07/19901.9
651315AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERALAgua Para Preparaciones Inyectables Comercializado 01/07/19901.53
645671AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERALAgua Para Preparaciones Inyectables Comercializado 01/07/199013.34
645663AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERALAgua Para Preparaciones Inyectables Comercializado 01/07/199010.76
602491AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERALAgua Para Preparaciones Inyectables Comercializado 01/07/1990
602504AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERALAgua Para Preparaciones Inyectables Comercializado 01/07/1990
602489AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERALAgua Para Preparaciones Inyectables Comercializado 01/07/1990
640581AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERALAgua Para Preparaciones Inyectables Comercializado 01/07/199010.83
640573AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERALAgua Para Preparaciones Inyectables Comercializado 01/07/199010.23



Prospecto



PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Agua para preparaciones inyectables Meinsol, disolvente para uso parenteral

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Agua para preparaciones inyectables Meinsol y para qué se utiliza 2. Antes de usar Agua para preparaciones inyectables Meinsol
3. Cómo usar Agua para preparaciones inyectables Meinsol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Agua para preparaciones inyectables Meinsol
6. Información adicional


1. QUÉ ES Agua para preparaciones inyectables Meinsol Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Agua para preparaciones inyectables Meinsol es agua estéril pura. Se usa para diluir medicamentos antes de su uso, por ejemplo medicamentos que se administran a través de
− inyección (utilizando una aguja, por ejemplo en una vena)
− perfusión (inyección lenta) en una vena, también llamada gotero

2. ANTES DE USAR Agua para preparaciones inyectables Meinsol

No use Agua para preparaciones inyectables Meinsol:
No se debe inyectar Agua para preparaciones iny ectables Meinsol sola. Si se inyecta sola en la corriente sanguínea puede provocar que los glóbulos rojo s absorban agua y exploten (hemólisis). Esto ocurre porque el agua para preparaciones inyectables no tiene la misma consistencia que la sangre.
Antes de administrársela, un profesional sanitario mezclará siempre Agua para preparaciones inyectables Meinsol con uno o más medicamentos.

Debe leer el prospecto del medicamento o medicamentos que se mezclen con Agua para preparaciones inyectables Meinsol. Estos le dirán si puede o no recibir la solución.

Tenga especial cuidado con Agua para preparaciones inyectables Meinsol:
El agua para preparaciones inyectables no se debe administrar sola. Antes de usar Agua para preparaciones inyectables:


− siempre se mezclará con uno o más medicamentos
− su profesional sanitario se asegurará de que la mezcla tiene aproximadamente la misma consistencia que su sangre (isotónica). De pendiendo del tipo de medicamento que se le administre esto significará que:
o se tiene que diluir el medicamento con Agua para preparaciones inyectables Meinsol o antes de usar se tiene que añadir otra sustancia a la mezcla de Agua para preparaciones inyectables Meinsol y el medicamento

Tendrá más probabilidades de sufrir hemólisis si se le administran grandes volúmenes de soluciones hipotónicas de Agua para preparaciones inyectables (soluciones que no son tan concentradas como su sangre).

Para prevenir esto su médico le tomará una muestr a de sangre para monitorizar el balance químico en su sangre (el balance iónico).

Antes de administrarle medicamentos mezclados con Agua para preparaciones inyectables Meinsol su médico comprobará que:
− los medicamentos sean estables en Agua para preparaciones inyectables Meinsol − los medicamentos no interaccionen unos con otros.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usa ndo, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Los medicamentos que se usan disueltos en Agua para preparaciones inyectables Meinsol pueden interaccionar unos con otros.

Uso de Agua para preparaciones inyectables Meinsol con alimentos y bebidas
Consulte con su médico sobre qué puede comer o beber.

Embarazo y lactancia:
Consulte al médico o al farmacéutico antes de usar un medicamento.

Comuníqueselo a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia.

Los riesgos para el feto o para su embarazo de penderán de los medicamentos que utilice mezclados con Agua para preparaciones inyectables Meinsol.
Los riesgos para el bebé durante la lactancia de penderán de los medicamentos que utilice mezclados con Agua para preparaciones inyectables Meinsol.

Su médico le podrá informar sobre los riesgos que comporta cada medicamento en particular.
Su médico le administrará medicamentos durante el embarazo y la lactancia solamente si es esencial.
Conducción y uso de máquinas:
Agua para preparaciones inyectables Meinsol no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Los efectos sobre su capacidad para conducir y usar máquinas dependerán de los medicamentos que utilice mezclados con Agua para preparaciones inyect ables Meinsol. Su médico le aconsejará sobre esto.

3. CÓMO USAR Agua para preparaciones inyectables Meinsol

Un médico o enfermera le administrará Agua para preparaciones inyectables Meinsol.
Su médico decidirá qué cantidad necesita, y cuando y como se le administrará. Dependerá de qué medicamentos necesita tomar con Agua para preparaciones inyectables Meinsol.
Su médico considerará su edad, peso, condición y qué otros tratamientos está recibiendo.
No debe recibir Agua para preparaciones inyectables Meinsol si hay partículas flotando en el agua o si el envase está dañado de alguna forma.

Para abrir:

Agitar la ampolla tal como se muestra en el dibujo pa ra eliminar el líquido que pueda estar en el tapón (1a, 1b). Empujar la pestaña en el sentido indicado por la flecha hacia delante (2) y hacia atrás (3) y girar (4). Descartar la pestaña (5).



Tras la apertura de la ampolla, el cuello se adapta perfectamente a una jeringa Luer o Luer-lock, por lo que no se necesita aguja para extraer la solución.

Conectar la jeringa a la ampolla utilizando un movimiento de rotación y extraer el líquido (6).

Si usted recibe más Agua para preparaciones inyectables Meinsol del que debiera: Si usted ha recibido demasiada Agua para prepar aciones inyectables Meinsol puede sufrir hemólisis. La hemólisis se da cuando los glóbulos rojos absorben agua y explotan.
Los medicamentos mezclados con Agua para preparaciones inyectables Meinsol pueden causar también síntomas si se administran en cantidades demasiado elevadas. Los síntomas y signos de sobredosis dependerán de los me dicamentos que esté usando mezcla dos con Agua para preparaciones inyectables Meinsol.

Si accidentalmente se le administra una sobredosis su tratamiento se parará y se le administrará un tratamiento que dependerá de sus síntomas.


Debe leer el prospecto de los medicamentos me zclados con Agua para preparaciones inyectables Meinsol para la lista de posibles síntomas de la sobredosificación.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Agua para preparaciones inyectables Meinsol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede sufrir hemólisis (hinchamiento y explote de glóbulos rojos) si:
− usa Agua para preparaciones inyectables Meinsol sola
− Agua para preparaciones inyectables se usa para hacer soluciones inyectables o para perfusión que no son de consistencia similar a su sangre (isotónicas)

Si se añade un medicamento a Agua para preparacion es inyectables Meinsol, el medicamento añadido puede causar efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento que se ha añadido. Debe leer el prospecto del medicamento añadido para la lista de posibles síntomas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Agua para preparaciones inyectables Meinsol

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar el envase en el embalaje exterior.
Caducidad:
No le deben administrar Agua para preparacione s inyectables Meinsol después de la fecha de caducidad indicada en el envase y la etiqueta de la ampolla. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Una vez abierto el envase, debe usarse el producto inmediatamente.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Agua para preparaciones inyectables Meinsol
La única sustancia activa es Agua para preparacione s inyectables estéril. Cada presentación contiene 100% de Agua para preparaciones inyectables estéril.


Aspecto del producto y contenido del envase
Agua para preparaciones inyectables Meinsol es una solución transparente, libre de partículas visibles y se presenta con los siguientes formatos:

Estuche con 20 ampollas de 5 ml (Envase Clínico)
Estuche con 50 ampollas de 5 ml (Envase Clínico)
Estuche con 20 ampollas de 10 ml (Envase Clínico)
Estuche con 50 ampollas de 10 ml (Envase Clínico)
Estuche con 20 ampollas de 20 ml (Envase Clínico)

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
C/ Marina, 16-18
08005-Barcelona (ESPAÑA)

Este medicamento está autorizado en los estad os miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica Water voor injecties Fresenius Kabi
República Checa Water for Injection Kabi
Estonia Water for injections Kabi
Grecia Water For Injection Kabi, Διαλύτης για ενέσιμα μικρού όγκου (<50ml). Hungría Injekcióhoz való víz Kabi
Irlanda Water for injections solvent for parenteral use Letonia Water for injections Kabi
Lituania Water for injections Kabi
Holanda Water voor injecties Fresenius Kabi
Polonia Aqua pro iniectione Kabi
Rumanía Ap ă pentru preparate injectabile Kabi, solvent pentru uz parenteral Eslovaquia Water for Injection Kabi
Eslovenia Voda za injekcije Fresenius Kabi vehikel za parenteralno uporabo España Agua para preparaciones inyectables Meinsol, disolvente para uso parenteral

Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2013.

La información detallada y actualizada de es te medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicame ntos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Manipulación y preparación


Usar solamente si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase está intacto. No se debe perfundir Agua para preparaciones inyectables Meinsol sola.
Se debe llevar la perfusión a isotonicidad antes de la administración parenteral. Las soluciones que contienen aditivos se deben usar inmediatamente y no conservarlas. Desechar tras un solo uso.
Desechar la porción no utilizada.


Caducidad en uso: Aditivos
La estabilidad química y física de cualquier aditivo al pH de Agua para preparaciones inyectables Meinsol (4,5 a 7,0) en el envase se debe establecer antes de su uso.

Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe usar inmediatamente, a menos que la reconstitución se de en condiciones asépticas validadas y controladas. Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en uso antes de su uso son responsabilidad del usuario.

Incompatibilidades de medicamentos adicionados
Como con todas las soluciones parenterales, antes de añadir un medicamento, se debe evaluar la compatibilidad de los aditivos con la solución.

Se tienen que consultar las instrucciones de uso del medicamento a añadir.

Antes de añadir un medicamento, hay que verificar si es soluble y si es estable en agua al pH de Agua para preparaciones inyectables Meinsol (4,5 a 7,0).