ADVIL 200 mg GRAGEAS
El ADVIL 200 mg GRAGEAS es un medicamento fabricado por
Wyeth Farma, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 05/11/1999 con el número de registro:
62775.
Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 821959 | ADVIL 200 mg GRAGEAS | Ibuprofeno |
No comercializado
| 05/11/1999 | 03/03/2009 | |
| 822122 | ADVIL 200 mg GRAGEAS | Ibuprofeno |
No comercializado
| 05/11/1999 | 03/03/2009 | |
Prospecto
PROSPECTO
Ádvil 200 mg grageas
Ibuprofeno
COMPOSICIÓN
Por gragea:
Ibuprofeno (D.C.I.), 200 mg
Excipientes: Almidón de maíz, Almidón de maíz pr egelatinizado, Sílice coloidal, Ácido estéarico, Croscarmelosa sódica,Lauril sulfato sódico, Opagloss Regular GS-2-0310 [Alcohol industrial metilado, Laca Shellac, Monoglicérido acetilado, Povidona ], Celulosa microcristalina, Cera Carnauba, Sacarosa, Opalux AS-9030A Brown [Sacarosa, Dióxido de titanio (E-171), Rojo óxido de hierro (E-172), Povidona, Benzoato sódico, Metilparaben, Propilparaben ], y Opacode S-1-8152HV Black [Alcohol industrial metilado, Laca Shellac, Negro óxido de hierro (E-172), Alcohol butílico, Lecitina de soja y Dimeticona].
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:
Grageas. Envases con 10 y 20 grageas.
ACTIVIDAD
Ibuprofeno actúa como analgésico y antipirético tras su ingestión oral.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: Fabricado por:: Wyeth-Farma S.A. Wyeth Lederle SpA Ctra. Madrid-Irún, Km 23 Via Nettenense, 90
S. Sebastián de los Reyes (Madrid) Aprilia (Italia)
INDICACIONES
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) ó de espalda (lumbago).
Estados febriles.
CONTRAINDICACIONES
Alergia al ibuprofeno o a cualquiera de los compone ntes de esta especialidad. Los pacientes con úlcera gástrica o con tratamiento médico de cualquier otra enfermedad de estómago, no deben utilizar este medicamento.
El ibuprofeno está contraindicado en pacient es que hayan presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos; tampoco debe administrarse en pacientes que padecen o hayan padecido asma, rinitis o urticaria.
PRECAUCIONES
No exceder las dosis recomendadas en la posología.
En pacientes que han sufrido enfermedades gástricas o intestinales (ej: úlcera) no se debe administrar este medicamento, excepto bajo supervisión médica. No de be tratarse el dolor de estómago e intestinal con este medicamento.
Si al tomar el medicamento nota ardor o dolor de est ómago, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico. Si sufre otra enfermedad o padece algún ti po de alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días en niños), o la fiebre durante más de 3 días, se debe consultar al médico.
Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen éstos u otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
INTERACCIONES
No se debe utilizar con otros analgésicos sin consultar al médico.
No administrar ibuprofeno con productos que puedan dañar el estómago (alcohol, corticosteroides). Los pacientes en tratamiento continuo con otros medi camentos deben consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
ADVERTENCIAS
La utilización del ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas cerveza, vino, licor... al día) puede provocar hemorragia de estómago. Las personas con hipertensión, con la función renal, cardiaca o hepática reducidas, con alteraciones en la coagulación sanguínea o que estén en tratamiento con an ticoagulantes deben consultar el médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia o mareos.
Uso en ancianos
Las personas de edad avanzada suelen ser más propen sas a sus efectos, por lo que a veces deben reducir la dosis. Consultar al médico.
Uso en niños
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.
Advertencia sobre excipientes
Este medicamento contiene 143,08 mg de sacarosa por gragea, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructo sa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
POSOLOGÍA
Vía oral:
* Adultos : se tomará una gragea (200 mg) cada 4 ó 6 horas, si fuera necesario. Si el dolor o la fiebre no responden con una gragea, se pueden administrar dos grageas cada 6 u 8 horas. No administrar más de 6 grageas al día.
* Jóvenes de 12 a 18 años : se tomará una gragea (200 mg) cada 4 ó 6 horas, si fuera necesario. No administrar más de 6 grageas al día.
* Niños de 8 a 12 años : Se tomará una gragea (200 mg) cada 6 u 8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 4 grageas al día.
* Ancianos : la posología debe ser establecida por el mé dico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.
* Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: reducir la dosis y consultar al médico. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. Ingerir las grageas enteras, sin masticar.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, Tfno: 91-562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
En alguna ocasión puede producirse náuseas, dolor o ardor de estómago o erupción cutánea que desaparecen con la interrupción del tratamiento.
En el caso de presentarse síntomas anormales (hemorragia, edemas o hinchazón) o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
A temperatura ambiente en lugar seco.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL
ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: Junio 1.999
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios