ACIDOS OMEGA 3 NTC 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
El ACIDOS OMEGA 3 NTC 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG es un medicamento fabricado por
Ntc Srl,
y autorizado por la AEMPS el 16/05/2013 con el número de registro:
77502.
Contiene 1 principio activo: ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 698028 | ACIDOS OMEGA 3 NTC 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG | Acidos Omega 3 Esteres Etilicos |
No comercializado
| 16/05/2013 | | |
| 698027 | ACIDOS OMEGA 3 NTC 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG | Acidos Omega 3 Esteres Etilicos |
No comercializado
| 16/05/2013 | | |
Prospecto
Prospecto: Información para el usuario
Ácidos omega 3 NTC, 1.000 mg cápsulas blandas EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted .
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero .
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ácidos omega 3 NTC y para que se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 NTC
3. Cómo tomar Ácidos omega 3 NTC
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácidos omega 3 NTC
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ácidos omega 3 NTC y para que se utiliza Los principios activos de Ácidos omega 3 NTC son los ácidos grasos poliinsaturados omega-3, ácido eicosapentanoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA). Ácidos omega 3 NTC, reduce ciertas grasas de la sangre (trigliceridos).
Ácidos omega 3 NTC 1.000 mg cápsulas blandas se utiliza :
• en combinación con otros medicamentos, después de un infarto de miocardio. • Para tratar el aumento en sangre de determinadas grasas (hipertrigliceridemia endógena), cuando los cambios en la dieta no han sido suficientes.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 NTC
No tome Ácidos omega 3 NTC 1.000 mg cápsulas blandas, si
• Es alérgico al principio activo, a la so ja, los cacahuetes o cualquier otro ingrediente de este medicamento (incluídos en la secció n 6).
Advertencias y precau ciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 NTC, si - Usted va a tener que operarse o ha tenido recientemente una operación
- Usted ha tenido recientemente un trauma
- Usted ha tenido un problema en el riñón
- Usted tiene diabetes que no está siendo controlada
- Usted tiene problemas en el hígado. Su médico monitorizará con análisis de sangre, cualquier efecto de OMEGA 3 NTC, que pueda afectar a su hígado.
Si cualquiera de los anteriores casos se pueden aplicar a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Niños y adolescentes
Debido a no tener disponibles datos sobre la eficacia y seguridad del medicamento, los niños no deben de tomar Ácidos omega 3 NTC .
Personas ancianas
No se dispone de datos sobre el uso de Ácidos omega 3 NTC, en pacientes con edades superiores a los 70 años de edad.
Uso de Ácidos omega 3 NTC con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ácidos omega 3 NTC 1.000 mg cápsulas blandas puede aumentar el tiempo de hemorragia. Si está utilizando Ácidos omega 3 NTC junto con un medicamento para evitar la formación de coágulos de sangre (anticoagulante), su médico debe supervisar estrictamente su tratamiento, y ajustar la dosis si es necesatio.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe de tomar este medicamento si está embarazada o es madre lactante, a no ser que su médico decida que es absolutamente necesario.
Si está embarazada o es madre lactante, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No son necesarias precauciones especiales.
Ácidos omega 3 NTC conti ene aceite de soja
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
3. Cómo tomar Ácidos omega 3 NTC
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Tratamiento después de un ataque cardíaco
La dosis recomendada es de 1cápsula blanda al día.
Niveles altos de grasas en sangre
La dosis habitual es de 2 cápsulas al día. Si no se obtiene el efecto deseado, la dosis se podrá incrementar hasta 4 cápsulas al día.
Hable con su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto de Ácidos omega 3 NTC, es demasiado fuerte o demasiado suave.
Como tomarlo:
Las cápsulas blandas deben tragarse junto con una cantidad suficiente de líquido, a la hora de las comidas. De esta forma, podrá evitar posibles efectos secundarios gastro-intestinales.
Si toma más Ácidos omega 3 NTC del que debiera
Si accidentalmente toma más medicamento del que debiera y está experimentando efectos negativos, hable con su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental de Ácidos omega 3 NTC , consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Ácidos omega 3 NTC
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la siguiente cápsula blanda según se la prescribió el médico.
Si interrumpe el tratamiento con Ácidos omega 3 NTC
No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico. Hable con su médico si no está satisfecho con los efectos de Ácidos omega 3 NTC .
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ácidos omega 3 NTC puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos se describen a continuación según su frecuencia de aparición:
Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):
• Problemas de estómago e indigestión (di spepsia)
• Sensación de mareo (náusea)
Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000):
• Dolor abdominal y de estó mago
• Reacciones alérgicas
• Mareo
• Alteración del gusto
• Diarrea
• Vómitos
Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):
• Dolor de cabeza
• Acné
• Reacción prurítica (picor)
• Aumento del azúcar en sangre
• Problemas hepáticos
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000):
• Sangre en las heces
• Presión sanguínea baja
• Sequedad nasal
• Urticaria (habones)
• Cambios en los result ados de algunos análisis sanguíneos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Ácidos omega 3 NTC
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Condiciones de conservación :
No conservar a temperatura supe rior a 25°C.
No congelar.
Período de validez después de la primera apertura:
20caps-75ml: 20 días
28caps-75ml: 28 días
60caps-150ml: 105 días
98caps-250ml: 98 días
100caps-250ml: 100 días
20 caps x 10 frascos cada frasco 20 días
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda, p regunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ácidos omega 3 NTC 1.000 mg cápsulas blandas
El principio activo está formado por ésteres etílicos de los ácidos grasos omega-3 al 90%. Cada cápsula blanda contiene 1.000 mg de ésteres etílicos del ácido Omega 3 al 90%, formados principalmente por 840 mg de los ésteres etílicos: ácido eicosapentanoico (EPA) (460 mg) y ácido docosahexanoico (DHA) (380 mg).
Los demás excipientes son:
- Contenido de la cápsula: alfa-tocoferol (Ph. Eur.)
- Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, cadena de triglicéridos media, lecitina de soja.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas blandas : cápsulas de gelatina blandas , transparentes y oblongas, conte niendo un aceite de color amarillo pálido envasadas en un frasco blanco (HDPE ) de 75 ml ó 150 ml, con un tapón roscado LDPE de ajuste fácil o frascos blancos (HDPE) de 250 ml con un tapón flip-top de PE .
Ácidos omega 3 NTC, 1.000 mg cápsulas blandas está disponible en envases de: 75 ml frascos
1 x 20 cápsulas
1 x 28 cápsulas
10 frascos x 20 cápsulas (200 cápsulas)
150 ml frascos
1 x 60 cápsulas
250 ml frascos
1 x 98 cápsulas
1 x 100 cápsulas
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
NTC srl
Via Luigi Razza 3
20124 Milano
ITALIA
Responsable de la fabricación:
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
60th km National Road Athens-Lamia
320 09 Schimatari, Viotia
GRECIA
Este medicamento está autorizado en los estados miembro del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
DE: OMEGA 3 NTC 1 .000 mg, Weichkapseln
IT: Omega 3 Mylan Generics
ES: Ácidos omega 3 NTC, 1.000 mg cápsulas blandas EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto Diciembre/2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es /