ACIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG


El ACIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento fabricado por G.E.S. Genericos Espa帽oles Laboratorio, S.A., y autorizado por la AEMPS el 18/09/2006 con el n煤mero de registro: 68033.

Contiene 1 principio activo: VALPROATO SODIO.


Ficha

Laboratorio G.E.S. Genericos Espa帽oles Laboratorio, S.A.
Principio Activo VALPROICO ACIDO (20)
Codigo ATC N03AG01
comercializado SI
Observaciones Uso Hospitalario
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
656030ACIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFGValproato Sodio Comercializado 18/09/20064.51



Prospecto





PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

脕CIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para soluci贸n inyectable EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d 谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:

1. Qu茅 es 脕CIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg Polvo y disolvente para soluci贸n inyectable EFG y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar 脕CIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para soluci贸n inyectable EFG
3. C贸mo usar 脕CIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para soluci贸n inyectable EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de 脕CIDO VALPROICO G.E. S. 400 mg, Polvo y disolvente para soluci贸n inyectable EFG
6. Informaci贸n adicional.


1. QU脡 ES 脕CIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para soluci贸n inyectable EFG Y PARA QU脡 SE UTILIZA

脕CIDO VALPROICO G.E.S. contiene 1 vial de polvo liofilizado y una ampolla de disolvente.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominado antiepil茅pticos.
Este medicamento est谩 indicado en el tratamiento de la s epilepsias del adulto y del ni帽o , generalizadas o parciales:

- Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y contracciones bruscas, breves e involuntarias (miocl贸nicas).
- Parciales: Con s铆ntomas elementales (comprendidas las formas conocidas como de Bravais-Jackson que se caraterizan por crisis convulsivas de cualquier parte de un lado del cuerpo que se propagan de una zona muscular a la siguiente) o con s铆ntomas complejos (formas psicosensoriales, pertenecientes a la percepci贸n consciente de los impulsos de los sentidos, psicomotrices, perteneciente o relativo a los efectos motores de la actividad cerebral,) - Parciales secundariamente generalizadas.
- Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West o espasmos infantiles, y Lennox -Gastaut, forma no t铆pica de la epilepsia de ausencia que aparece en ni帽os y adolescentes, pudiendo continuar hasta la edad adulta, caracterizada a menudo por convulsiones y retraso mental).






脕CIDO VALPROICO G.E.S. debe reservarse para pacientes inconscientes y otras situaciones en las que la admi nistraci贸n oral no es posible temporalmente, debiendo reemplazarse por la presentaci贸n oral m谩s adecuada tan pronto como sea posible.

Tambi茅n puede recurrirse a la presentaci贸n inyectable en aquellas situaciones urgentes en que sea precisa una r谩pida inducci贸n terap茅utica.


2. ANTES DE USAR 脕CIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para soluci贸n inyectable EFG

No use 脕CIDO VALPROICO G.E.S.
飩 si es al茅rgico (hipersensible) al 谩cido valproico o a cualquiera de los dem谩s componentes de 脕CIDO VALPROICO G.E.S.
飩 si padece hepatitis aguda o cr贸nica (inflamaci贸n del h铆gado).
飩 si tiene antecedentes personales o familiares de hepatitis grave, especialmente la relacionada con f谩rmacos.
飩 si padece porfiria hep谩tica (un tipo de trastorno metab贸lico hereditario). 飩 si padece h epatopat铆a previa o actual y/o disfunci贸n actual grave de h铆gado o p谩ncreas (trastornos del h铆gado o p谩ncreas).
飩 si trastornos del metabolismo de amino谩cidos ramificados y de la urea (compuesto que se forma en el h铆gado y se elimina por la orina).

Tenga especial cuidado con 脕CIDO VALPROICO G.E.S
鈥 Si le han diagnosticado trastornos del h铆gado en particular los s铆ntomas siguientes que pueden aparecer antes de la ictericia (coloraci贸n amarillenta de la piel, mucosas y secreciones):
- S铆ntomas no espec铆fic os, generalmente de aparici贸n inesperada, como falta o p茅rdida de fuerza, falta de apetito, letargia y sue帽o que en ocasiones van acompa帽adas con v贸mitos repetidos y dolor en el abdomen.
- En pacientes con epilepsia, reaparici贸n de convulsiones. Estos s铆ntom as son particularmente importantes en lactantes y ni帽os menores de 3 a帽os de edad. Los pacientes o sus familiares (en el caso de los ni帽os) deben acudir inmediatamente a su m茅dico si presentan alguno de estos s铆ntomas. 鈥 Si le han diagnosticado inflamaci贸n del p谩ncreas. Esto es particularmente importante en ni帽os peque帽os. Acuda inmediatamente al m茅dico si experimenta un fuerte dolor en el abdomen durante el tratamiento . En este caso le realizar谩n an谩lisis de sangre (amilasemia) y su m茅dico podr铆a decidir suspender el tratamiento.
鈥 Antes de iniciar el tratamiento con 脕cido Valproico G.E.S, la funci贸n hep谩tica deber谩 serle evaluada, y peri贸dicamente, durante los 6 primeros meses del mismo, especialmente en pacientes de riesgo.
鈥 Si durante el tratamiento presenta un aumento transitorio en los niveles de las enzimas hep谩ticas en sangre (transaminasas GOT y GPT) le tendr谩n que realizar algunos an谩lisis por si es necesario ajustar la dosis.
鈥 Si tiene problemas de ri帽贸n. Su m茅dico puede decidir reducir la dosis. 鈥 En ni帽os menores de 3 a帽os debe administrarse en monoterapia y no se deben administrar medicamentos que contengan salicilatos (del tipo de la aspirina) por el riesgo de da帽o en el h铆gado.
鈥 Antes de iniciar el tratamiento con 脕cido Valproico G.E.S., antes de una cirug铆a o si durante el tratamiento presentara hematomas o hemorragias, le deber谩n realizar an谩lisis incluyendo: recuento de gl贸bulos rojos, gl贸bulos blancos, plaquetas (hemograma completo) y pruebas de coagulaci贸n de la sangre.





鈥 Si padece lupus eritemato so sist茅mico (enfermedad del sistema inmunitario) su m茅dico valorar谩 el beneficio de este tratamiento.
鈥 Si su m茅dico sospecha que padece alguna enfermedad met谩bolica relacionada con el llamado ciclo de la urea, le realizar谩n pruebas para descartar el riesgo de presencia de amonio en sangre.
鈥 Existe el riesgo de que al comienzo del tratamiento pueda ganar algo de peso por lo que deber谩 tomar las medidas adecuadas.

Consulte a su m茅dico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Un n煤mero reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepi l茅pticos como 脕CIDO VALPROICO G.E.S. han tenido pensamientos de autolesi贸n o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su m茅dico.
Es conveniente la realizaci贸n de revisiones m茅dicas peri贸dicas.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.


Informe a su m茅dico o enfermera si est谩 utilizando alguno de los medicamentos siguientes: Agentes carbapenems (antibi贸ticos usados para el tratamiento de infecciones bacterianas). La combinaci贸n de 谩cido valproico y antibi贸ticos del grupo de los cabapenems debe evitarse porque disminuye el efecto del valproato s贸dico.


Uso de 脕CIDO VALPROICO G.E.S. con los alimentos y bebidas

Durante el tratamiento, los pacientes no deber谩n tomar alcohol.

Embarazo y lactancia

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

En caso de deseo de embarazo, planifique sus embarazos consultando con sus especialistas.
En caso de que est茅 ya embarazada: NO INTERRUMPA EL TRATAMIENTO BRUSCAMENTE con 脕CIDO VALPROICO G.E.S. ya que podr铆a producirse una reca铆da de los s铆ntomas. CONSULTE A SU NEUR脫LOGO.

Es un hecho conocido que las mujeres que reciben 谩cido valproico durante el embarazo tienen un riesgo mayor que el resto de las mujeres de dar a luz a un ni帽o con alguna anormalidad. La posibilidad de anormalidades es mayor si se est谩 tomando medicamentos antiepil茅pticos al mismo tiempo. Estos efectos incluyen:
- Deformidades en cabeza y cara incluyendo labio leporino.
- Deformidades de los huesos incluyendo cadera dislocada.
- Malformaci贸n de los miembros.





- Deformidades del tracto urogenital incluyendo defectos en la pared de la uretra del var贸n o en la vagina que conducen a una apertura adicional. - Malformaciones cardiovasculares incluyendo defectos del coraz贸n. - Defectos en el recubrimiento de los nervios tales como agujeros o protuberancias.
- Espina b铆fida (anomal铆a del desarrollo de las v茅rtebras que afecta a la m茅dula espinal) .

Las mujeres que utilizan 谩cido valproico durante el embarazo tienen mayor probabilidad de tener un ni帽o con espina b铆fida, una anormalidad de la m茅dula espinal. La toma de 5 mg de 谩cido f贸lico diariamente tan pronto como se haya interrumpido la anticoncepci贸n puede disminuir el riesgo de tener un ni帽o con espina b铆fida. Existe tambi茅n un riesgo mayor de otros defectos de nacimiento que se pueden detectar generalmente en los primeros 3 meses de embarazo mediante an谩lisis de sangre prenatal y ultrasonidos.

Algunos ni帽os nacidos de madres que utilizaron 谩cido valproico durante el embarazo pueden tener un desarrollo inferior al normal y pueden requerir apoyo educativo adicional.
Puede haber tambi茅n problemas de coagulaci贸n de la sangre (la sangre o no coagula o no coagula muy bien) en reci茅n nacidos de madres que tomaron 谩cido valproico durante el embarazo. Esto puede manifestarse en forma de cardenales o con retrasos en la detenci贸n de las hemorragias.

脕CIDO VALPROICO G.E.S. pasa a la leche materna en muy poca cantidad. No obstante consulte con su m茅dico si puede amamantar a su hijo.

Conducci贸n y uso de m谩quinas:

脕CIDO VALPROICO G.E.S. le puede hacer sentir sue帽o al comenzar el tratamiento o si est谩 tomando otros medicamentos tales como antiepil茅pticos o benzodiazepinas (medicamento para la ansiedad). Si nota que le afecta no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa.

Informaci贸n importante sobre alguno de los componentes de 脕CIDO VALPROICO G.E.S.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 55,33 mg (2,41 mmol) de sodio por vial.


3. C脫MO USAR 脕CIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para soluci贸n inyectable EFG

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de 脕cido Valproico G.E.S. indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico si tiene dudas

Recuerde usar su medicamento.

Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento con 脕CIDO VALPROICO G.E.S.. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado ya que podr铆a producirse una reca铆da de los s铆ntomas.






Si estima que la acci贸n de 脕CIDO VALPROICO G.E.S. es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.


Uso en ni帽os

鈥 Adolescentes (鈮 12 a帽os) y adultos (鈮 18 a帽os): Salvo mejor criterio del especialista, en pacientes con tratamiento instaurado por v铆a oral, se administrar谩 脕CIDO VALPROICO G.E.S. en forma de goteo intravenoso continuo, de 4 a 6 horas despu茅s de la toma oral, siguiendo la misma pauta posol贸gica ya establecida, a un ritmo de goteo intravenoso continuo entre 0,5 y 1 mg/kg/h. En el resto de pacientes, administrar el preparado en forma de inyecci贸n lenta intravenosa (3-5 minutos), a raz贸n de 400-800 mg en funci贸n del peso (15 mg/kg) para continuar despu茅s de 30 minutos con un goteo intravenoso continuo a 1 mg/kg/h hasta un m谩ximo de 25 mg/kg/d铆a.

鈥 Lactantes y ni帽os: 20-30 mg/kg de peso.

Uso en ancianos : 15-20 mg/kg de peso.

Este f谩rmaco s贸lo debe administrarse cuando la forma oral (comprimidos, c谩psulas, sobres, soluci贸n oral) no sea posible, debiendo reemplazarse por la presentaci贸n oral m谩s adecuada tan pronto como sea posible.

EN NING脷N CASO SE ADMINISTRAR脕 ESTE MEDICAMENTO POR V脥A DISTINTA
DE LA INTRAVENOSA.

Si usa m谩s 脕CIDO VALPROICO G.E.S. d el que debiera:

Si a usted se le administra m谩s 脕CIDO VALPROICO G.E.S. del que debiera, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al servicio de informaci贸n toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvid贸 usar 脕CIDO VALPROICO G.E.S.:

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, 脕CIDO VALPROICO G.E.S. puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Los efectos adversos m谩s frecuentemente descrit os son las molestias digestivas (dolor, n谩useas y diarrea) que suelen ocurrir al comienzo del tratamiento aunque normalmente desaparecen a los pocos d铆as de interrumpir el tratamiento. Puede tener lugar un aumento de peso que deber谩 estar estrechamente controlado, ya que puede ser un factor de riesgo en el caso de tener quistes en el




ovario. Se han observado casos graves (e i ncluso fatales) de da帽o en el h铆gad o, particularmente en ni帽os tratados con dosis altas o en combinaci贸n con otros antiepil茅pticos.
Los efectos adverso s se presentan agrupad os seg煤n su frecuencia (muy frecuentes: 鈮 1/10; frecuentes: 鈮 1/100 a < 1/l0; poco frecuentes: 鈮 1/1.000 a < 1/100; raros: 鈮 1/10.000 a <1/1.000; muy raros: <1/10.000) y seg煤n la clasificaci贸n de 贸rganos y sistemas, por orden decreciente de gravedad:

Trastornos de la sangre y del sistema linf谩tico:

Raros: Anemia, disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos y disminuci贸n en general de las c茅lulas de la sangre.

Frecuentes: Disminuci贸n del n煤mero de plaquetas.

Muy raros: Se ha descrito aumento del tiempo de hemorragia, habitualmente sin signos cl铆nicos asociados y particularmente con dosis elevadas (el 谩cido valproico posee un efecto de inhibici贸n de la agregaci贸n de las plaquetas) (ver ep铆grafe 聯Embarazo聰).

Trastornos del sistema inmunol贸gico:

Reacciones al茅rgicas.

Trastornos del metabolismo y de la nutrici贸n:

Frecuentes: Aumento de peso.

Muy raros: Disminuci贸n del sodio en sangre.

Trastornos del sistema nervioso:

Poco frecuentes: Fallos de coordinaci贸n muscular.

Muy raros: Demencia reversible asociada a atrofia cerebral reversible, parkinsonismo reversible aislado, estupor o letargia, que han conducido en ocasiones a coma transitorio , temblor y somnolencia (transitorios y/o relacionados con la dosis), aumento del amonio en sangre aislado y moderado, aumento de la actividad o irritabilidad (sobre todo en ni帽os al inicio del tratamiento).

Trastornos del o铆do y laberinto:

Raros: P茅rdida de audici贸n, tanto reversibles como irreversibles; sin embargo, no ha podido determinarse la relaci贸n causa / efecto.

Trastornos de los vasos sangu铆neos :

Inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos.

Trastornos digestivos:

Muy frecuentes: Dolor, n谩useas, diarrea.






Muy raros: Inflamaci贸n del p谩ncreas que puede llegar a ser fatal (ver ep铆grafe 聯Tenga especial cuidado con 脕CIDO VALPROICO G.E.S.聰).

Trastornos del h铆gado y de los conductos de la bilis:

Frecuentes: Cambios en los an谩lisis del h铆gado.

Poco frecuentes: Problemas en el h铆gado (ver ep铆grafe 聯Tenga especial cuidado con 脕CIDO VALPROICO G.E.S.聰).

Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo:

Muy raros: Destrucci贸n del tejido de la piel (necrolisis epid茅rmica t贸xica), en rojecimiento y manchas o lesiones de la piel (eritema multiforme y s铆ndrome de Stevens-Johnson).
Frecuentes: Calvicie (transitoria y/o relacionad a con la dosis).

Trastornos del ri帽贸n y de las vias urinarias:

Muy raro s: Incontinencia urinaria , pigmentaciones pardas parcheadas de la piel (posible caracter铆stica de un s铆ndrome de Fanconi) (reversible asociado al tratamiento con 谩cido valproico. Sin embargo, el mecanismo de acci贸n sigue siendo desconocido).

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

P茅rdida de la menstruaci贸n o irregularidad en el periodo.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n:

Muy raros: Hinchaz贸n superficial por ac煤mulo de l铆quido de poca gravedad.


Se han notificado alteraciones en los huesos, incluyendo osteopenia y osteoporosis (descalcificaci贸n de los huesos) y fracturas. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si usted est谩 en tratamiento prolongado con antiepil茅pticos, tiene antecedentes de osteoporosis o toma de esteroides.


Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos en forma grave, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE 脕CIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para soluci贸n inyectable EFG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Si se almacena a temperatura ambiente (25潞C) el producto reconstitui do deber谩 utilizarse en las 8 horas siguientes, y si se almacena a 2 -8潞C en las 24 horas siguientes.






No utilice 脕CIDO VALPROICO G.E.S. despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el 煤ltimo dia del mes que se indica.


6. INFORMACI脫N ADICIONAL

Composici贸n de 脕CIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para soluci贸n inyectable EFG

- El principio activo es 脕cido Valproico
- Los dem谩s componentes son agua para inyecci贸n

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada vial de polvo para soluci贸n inyectable contien e como principio activo 谩cido valproico (en forma de sal s贸dica) 400 mg.
La ampolla de disolvente para soluci贸n inyectable contiene agua para inyecci贸n. Una vez reconstituido el polvo con la ampolla de disolvente la soluci贸n contiene una concentraci贸n de 95 mg/ml.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y Responsable de la fabricaci贸n:
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n

G.E.S., Gen茅ricos Espa帽oles Laboratorio, S.A.
C/ C贸lquide n潞 6. Portal 2, 1陋 planta, oficina F
Edificio Prisma
28230 - Las Rozas. MADRID.

Responsable de la fabricaci贸n:

Laboratorio Reig Jofr茅, S.A.
c/ Gran Capit谩n, n潞 10. 08970 Sant Joan Desp铆. (Barcelona).

GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Avd. Constituci贸n n 198, Pol. Industrial Monte Boyal
Casarubios del Monte, Toledo 45950

Este prospecto ha sido revisado en mayo de 2013

------La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina web de la Agencia Espa帽ola del Medicamento y Productos sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
Esta informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente a m茅dicos o profesionales del sector sanitario: Se debe ajustar la dosis diaria seg煤n la edad y el peso corporal; si bien tambi茅n se debe tener en cuenta la amplia variabilidad individual de la sensibilidad a 谩cido valproico.
Debido a que no se ha establecido una correlaci贸n satisfactoria entre la dosis diaria, la concentraci贸n s茅rica y el efecto terap茅utico, la dosis 贸ptima debe determinarse b谩sicamente con arreglo a la respuesta cl铆nica. Cuando no se consigue un control suficiente de las crisis o se sospecha la presencia de efectos adversos, adem谩s de la monitorizaci贸n cl铆nica puede




considerarse la determinaci贸n de las concentraciones plasm谩ticas de 谩cido valproico. El rango de eficacia comunicado fluct煤a habitualmente entre 50-125 渭g/ml (300-752 渭mol/l).
La posolog铆a media/d铆a a administrar de 谩cido valproico recomendada es:

飩 Adolescentes (鈮 12 a帽os) y adultos (鈮 18 a帽os): En pacientes con tratamiento instaurado por v铆a oral, se administrar谩 脕CIDO VALPROICO G.E.S. en perfusi贸n continua, de 4 a 6 horas despu茅s de la toma oral, siguiendo la misma p auta posol贸gica ya establecida, a un ritmo de perfusi贸n entre 0,5 y 1 mg/kg/h. En el resto de pacientes, administrar el preparado en forma de inyecci贸n lenta (3 -5 minutos), a raz贸n de 15 mg/kg de peso corporal, para continuar despu茅s de 30 minutos con una perfusi贸n continua a 1 mg/kg/h hasta un m谩ximo de 25 mg/kg.

飩 Lactantes y ni帽os (28 d铆as a 11 a帽os): 20-30 mg/kg.

飩 Ancianos (鈮 65 a帽os): 15- 20 mg/kg.

La terapia oral debe reemplazar a la intravenosa tan pronto como sea posible.

EN NING脷N CASO SE ADMINISTRAR脕 脕CIDO VALPROICO G.E.S. POR V脥A DISTINTA A LA INTRAVENOSA.

Reconstituir la preparaci贸n inyectando en el vial el solvente, esperar a que se disuelva y despu茅s extraer la cantidad deseada.

Dado el desplazamiento del solvente p or el 谩cido valproico, la concentraci贸n de la preparaci贸n reconstituida ser谩 de 95 mg/ml.

La preparaci贸n deber谩 reconstituirse inmediatamente antes del empleo y las soluciones para perfusi贸n que contengan 谩cido valproico deber谩n utilizarse en las 24 horas siguientes. Si la totalidad de la preparaci贸n inicial no es utilizada, la fracci贸n restante de producto no deber谩 volverse a utilizar.

脕CIDO VALPROICO G.E.S. se administrar谩 en inyecci贸n intravenosa lenta (3 min) o en perfusi贸n. En caso de que se est茅n a dministrando otras sustancias en perfusi贸n, no utilizar la misma v铆a.