ACIDO ALENDRONICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El ACIDO ALENDRONICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Tecnimede Espa帽a Industria Farmaceutica, S.A., y autorizado por la AEMPS el 08/06/2007 con el n煤mero de registro: 68919.

Contiene 1 principio activo: ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO.


Ficha

Laboratorio Tecnimede Espa帽a Industria Farmaceutica, S.A.
Principio Activo ALENDRONICO ACIDO (56)
Codigo ATC M05BA04
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
659252ACIDO ALENDRONICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGAlendronato Sodio Trihidrato Comercializado 08/06/200714.71



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen 70 mg Comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico. - Es particularmente importante que entienda la informaci贸n de la secci贸n 3. C贸mo tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen 70 mg Comprimidos, antes de tomar este medicamento.

Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen 70 mg comprimidos y para qu茅 se utiliza 2. Antes de tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen 70 mg comprimidos
3. C贸mo tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen 70 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen 70 mg comprimidos
6. Informaci贸n adicional


1. QU脡 ES 脕CIDO ALENDR脫NICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg COMPRIMIDOS Y PARA QU脡
SE UTILIZA

驴Qu茅 es Acido Alendr贸nico Semanal TecniGen?
脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos. Previene la p茅rdida de hueso que se produce en las mujeres despu茅s de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.

驴Para qu茅 se utiliza 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen?
Su m茅dico le ha prescrito 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen para tratar su osteoporosis. 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen reduce el riesgo de fracturas de cadera.

脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen es un tratamiento semanal

驴Qu茅 es la osteoporosis?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los huesos. Es frecuente en las mujeres despu茅s de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estr贸geno, que ayuda a mantener el esqueleto sano de una mujer. Como resultado, se produce la p茅rdida de hueso y los huesos se vuelven m谩s d茅biles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis.

Mucho antes de la menopausia, la osteoporosis normalmente no tiene s铆ntomas. Sin embargo, si no se trata, puede resultar en huesos rotos. Aunque 茅stos normalmente duelen, las fracturas de los huesos de la columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que producen p茅rdida de altura. Los huesos pueden romperse durante la actividad cotidiana normal, como al levantarse o por lesiones menores que, por lo general, no romper铆an un hueso normal. Las fracturas de huesos normalmente se producen en la cadera, columna vertebral o en la mu帽eca y pueden producir no s贸lo dolor sino tambi茅n problemas considerables como

postura encorvada (joroba de viuda) y p茅rdida de movilidad.

驴C贸mo puede tratarse la osteoporosis?
La osteoporosis puede tratarse y nunca es demasiado tarde para empezar el tratamiento. 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen no s贸lo previene la p茅rdida de hueso sino que realmente ayuda a reconstruir el hueso que puede haber perdido y reduce el riesgo de fractura de huesos en la columna vertebral y en la cadera.
As铆 como su tratamiento con 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen, su m茅dico puede sugerirle que haga cambios en su estilo de vida para ayudar a su enfermedad, tales como:

Dejar de fumar Parece que fumar aumenta el ritmo al que pierde hueso y, por tanto, puede aumentar su riesgo de huesos rotos.

Ejercicio Como los m煤sculos, los huesos necesitan ejercicio para mantenerse fuertes y sanos. Consulte a su m茅dico antes de empezar cualquier programa de ejercicios.

Comer una dieta equilibrada Su m茅dico puede aconsejarle sobre su dieta o sobre si deber铆a tomar alg煤n suplemento alimenticio (especialmente calcio y vitamina D).

2. ANTES DE TOMAR 脕CIDO ALENDR脫NICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg COMPRIMIDOS

No tome 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen:
- Si es al茅rgica (hipersensible) al alendronato s贸dico trihidrato o a cualquiera de los dem谩s componentes de 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen
- Si tiene ciertas alteraciones en su garganta (es贸fago-el tubo que conecta la boca con el est贸mago) como estrechamiento o dificultad al tragar
- Si su m茅dico le ha dicho que tiene es贸fago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en las c茅lulas que recubren la parte m谩s baja del es贸fago)
- Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos
- Si su m茅dico le ha dicho que tiene el calcio sangu铆neo bajo

Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos. Hable con su m茅dico primero y siga el consejo dado.

Tenga especial cuidado con 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen:

Es importante que le indique a su m茅dico antes de tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen si: - tiene alteraciones de ri帽贸n
- tiene alguna alergia
- tiene dolor o dificultad al tragar
- tiene niveles bajos de calcio en sangre
- tiene una enfermedad en las enc铆as
- tiene previsto hacerse una extracci贸n dental

Si tiene alguna de las enfermedades que aparecen a continuaci贸n, se puede considerar hacer un examen dental antes de empezar el tratamiento con 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen.
- c谩ncer
- est谩 en tratamiento con quimioterapia o radioterapia
- est谩 tomando esteroides
- no recibe cuidado dental habitual


- una enfermedad en las enc铆as

Durante el tratamiento se debe seguir un cuidado dental preventivo apropiado, como recomienda el dentista.
Puede producirse irritaci贸n, inflamaci贸n o 煤lcera de la garganta (es贸fago - el tubo que conecta su boca con su est贸mago), a menudo con s铆ntomas de dolor tor谩cico, ardor, dificultad o dolor al tragar, especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de 30 minutos despu茅s de tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen. Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes contin煤an tomando 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen despu茅s de desarrollar estos s铆ntomas.

Uso de otros medicamentos

Es probable que los suplementos de calcio, los anti谩cidos y otros medicamentos orales interfieran con la absorci贸n de 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen, si se utilizan al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la secci贸n 3. C贸mo tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen 70 mg comprimidos.

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen con los alimentos y bebidas

Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan que 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen sea menos eficaz, si se usan al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la secci贸n 3. C贸mo tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen 70 mg Comprimidos.
Ni帽os y adolescentes

脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen no debe administrarse a ni帽os ni a adolescentes.
Embarazo y lactancia:

脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen s贸lo est谩 pensado para su uso en mujeres posmenop谩usicas. No tome 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen si est谩 embarazada o piensa que puede estarlo, o en el per铆odo de lactancia.

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas:

脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen no afecta a la capacidad para conducir o utilizar m谩quinas.

3. C脫MO TOMAR 脕CIDO ALENDR脫NICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

Tome un comprimido de 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen 70 mg una vez a la semana.
1. Escoja el d铆a de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen en el d铆a que haya escogido


Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen llegue r谩pidamente al est贸mago y ayudar a reducir la posible irritaci贸n del es贸fago (el tubo que conecta la boca con el est贸mago).

2. Despu茅s de levantarse por la ma帽ana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicaci贸n, trague el comprimido de 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen s贸lo con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).
- no lo tome con agua mineral
- no lo tome con caf茅 ni t茅
- no lo tome con zumos o leche.
No mastique el comprimido de 谩cido alendr贸nico ni deje que se disuelva en la boca. 3. No se acueste - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos despu茅s de tragar el comprimido. No se acueste hasta despu茅s de la primera comida del d铆a. 4. No tome 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen a la hora de acostarse o antes de levantarse por la ma帽ana. 5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen y avise a su m茅dico.
6. Despu茅s de tragar un comprimido de 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen, espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicaci贸n del d铆a, incluyendo anti谩cidos, suplementos de calcio y vitaminas. 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen s贸lo es eficaz si se toma con el est贸mago vac铆o.

Si toma m谩s 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen del que debiera:

Si toma demasiados comprimidos por equivocaci贸n, beba un vaso lleno de leche y acuda al m茅dico inmediatamente. No se provoque el v贸mito y no se acueste. En caso de sobredosificaci贸n o ingesti贸n accidental consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: (91) 562-0420.
Si olvid贸 tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen:

Si olvida una dosis, espere a la ma帽ana siguiente para tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen. No tome dos comprimidos en el mismo d铆a. Despu茅s vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, en el d铆a originalmente escogido.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen

Es importante que contin煤e tomando 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen tanto tiempo como su m茅dico le prescriba el medicamento. 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen puede tratar su osteoporosis solo si contin煤a tomando los comprimidos.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podr铆an experimentar alteraciones digestivas que pueden ser graves. Estos incluyen irritaci贸n o ulcera del es贸fago (el tubo que conecta la boca con el est贸mago), que puede causar dolor tor谩cico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del es贸fago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua con 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen y/o si se acuestan o toman la primera comida del d铆a antes de transcurridos 30 minutos despu茅s de tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen. Las reacciones esof谩gicas pueden empeorar si las pacientes contin煤an tomando 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen despu茅s de desarrollar s铆ntomas que indiquen una irritaci贸n del es贸fago.

Otros efectos adversos son:

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relacionadas con la digesti贸n, estre帽imiento, diarrea, dificultad al tragar, flatulencia, sensaci贸n de plenitud o sensaci贸n de hinchaz贸n de est贸mago. Musculoesquel茅ticas: dolor 贸seo, muscular o articular.
Neurol贸gicas: dolor de cabeza.

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Gastrointestinales: n谩useas, v贸mitos, heces negras.
Sist茅micas: erupci贸n cut谩nea, picor.

Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Gastrointestinales: 煤lceras de est贸mago o p茅pticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, 煤lceras en la boca (si se mastican o chupan los comprimidos).
Trastornos oculares: dolor ocular, disminuci贸n de la visi贸n o visi贸n borrosa y/o visi贸n de puntos negros flotando.
Sist茅micas: reacciones al茅rgicas tales como urticaria, hinchaz贸n de la cara, labios y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupci贸n cut谩nea empeorada por la luz del sol.
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Reacciones de la piel graves, incluidos el s铆ndrome de Stevens-Johnson (reacci贸n al茅rgica grave que puede ocasionar ampollas en la piel, fiebre y da帽o en los ojos) y necr贸lisis epid茅rmica t贸xica (la piel se vuelve de un color rojo intenso y se pela como en una quemadura de segundo grado, a menudo acompa帽ada de ampollas).

Durante la experiencia post-comercializaci贸n, se han comunicado los siguientes efectos adversos (se desconoce la frecuencia): mareo, inflamaci贸n de las articulaciones, enrojecimiento, ca铆da del cabello, problemas en la mand铆bula asociados a infecci贸n o retraso en la cicatrizaci贸n, a menudo tras una, extracci贸n dentaria, inflamaci贸n de manos o pies, rotura del hueso del muslo en pacientes en tratamiento prolongado con 谩cido alendr贸nico. Sufrir dolor de muslo, debilidad o molestias puede ser un s铆ntoma previo de una posible fractura del hueso del muslo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE 脕CIDO ALENDR脫NICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Caducidad:
No utilizar 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen despu茅s de la fecha de caducidad que se indica en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.






6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de 脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen 70 mg comprimidos:
El principio activo es 谩cido alendr贸nico. Cada comprimido contiene 70 mg de 谩cido alendr贸nico como alendronato s贸dico trihidrato. Los dem谩s componente (excipientes) son: Celulosa microcristalina, croscarmelosa s贸dica, s铆lice coloidal anhidra, estearil fumarato s贸dico, hidroxipropilmetilcelulosa 2910 y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
脕cido Alendr贸nico Semanal TecniGen 70 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con pel铆cula, oblongos de color blanco o blanquecino Cada envase contiene 4 comprimidos.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n:
Tecnimede Espa帽a Industria Farmac茅utica, S.A. Avda. de Bruselas, 13, 3潞 D.Edificio Am茅rica. Pol铆gono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas, Espa帽a

Responsable de la fabricaci贸n: West Pharma - Produc莽玫es de Especialidades Farmac锚uticas, S.A. Rua Jo茫o de Deus, n潞 11, Venda Nova. 2700 Amadora. PORTUGAL
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ATLANTIC PHARMA PRODU脟OES FARMACEUTICAS, S.A.
ATLANTIC PHARMA PRODU脟OES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2 (Abrunheira. Sintra) - 2710-089 - Portugal







Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2011
La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina web de la Agencia Espa帽ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.