ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIO 70 mg COMPRIMIDOS EFG


El ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIO 70 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Ratiopharm Espa帽a, S.A., y autorizado por la AEMPS el 29/05/2007 con el n煤mero de registro: 68841.

Contiene 1 principio activo: ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO.


Ficha

Laboratorio Ratiopharm Espa帽a, S.A.
Principio Activo ALENDRONICO ACIDO (56)
Codigo ATC M05BA04
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
659121ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIO 70 mg COMPRIMIDOS EFGAlendronato Sodio Trihidrato Comercializado 29/05/200714.71



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

脕cido Alendr贸nico Semanal ratio 70 mg Comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico. - Es particularmente importante que entienda la informaci贸n de la secci贸n 3. C脫MO TOMAR 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio 70 mg Comprimidos , antes de tomar este medicamento.
Contenido del prospecto:

1. Qu茅 es 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio 70 mg comprimidos y para qu茅 se utiliza 2. Antes de tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio 70 mg comprimidos
3. C贸mo tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio 70 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio 70 mg comprimidos
6. Informaci贸n adicional


1. QU脡 ES 脕CIDO ALENDR脫NICO SEMANAL RATIO 70 mg Comprimidos Y PARA QU脡 SE UTILIZA

驴Qu茅 es Acido Alendr贸nico Semanal ratio ?
脕cido Alendr贸nico Semanal ratio pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos. Previene la p茅rdida de hueso que se produce en las mujeres despu茅s de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.

驴Para qu茅 se utiliza 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio?
Su m茅dico le ha prescrito 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio para tratar su osteoporosis. 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio reduce el riesgo de fracturas de cadera.

脕cido Alendr贸nico Semanal ratio es un tratamiento semanal

驴Qu茅 es la osteoporosis?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los huesos. Es frecuente en las mujeres despu茅s de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estr贸geno, que ayuda a mantener el esqueleto sano de una mujer. Como resultado, se produce la p茅rdida de hueso y los huesos se vuelven m谩s d茅biles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis.

Mucho antes de la menopausia, la osteoporosis normalmente no tiene s铆ntomas. Sin embargo, si no se trata, puede resultar en huesos rotos. Aunque 茅stos normalmente duelen, las fracturas de los huesos de la columna vertebral pueden pasar inadvertid as hasta que producen p茅rdida de altura. Los huesos pueden romperse durante la actividad cotidiana normal, como al levantarse o por lesiones menores que, por lo general, no romper铆an un hueso normal. Las fracturas de huesos normalmente se producen en la cadera, columna vertebral o en la mu帽eca y pueden producir no s贸lo dolor sino tambi茅n problemas considerables como postura encorvada (joroba de viuda) y p茅rdida de movilidad.

驴C贸mo puede tratarse la osteoporosis?
La osteoporosis puede tratarse y nunca es de masiado tarde para empezar el tratamiento. 脕cido Alendr贸nico
PL 脛cido Alendr贸nico Semanal Alendronato D P 1/6 mayo-07
Semanal ratio no s贸lo previene la p茅rdida de hueso sino que realmente ayuda a reconstruir el hueso que puede haber perdido y reduce el riesgo de fractura de huesos en la columna vertebral y en la cadera.
As铆 como su tratamiento con 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio , su m茅dico puede sugerirle que haga cambios en su estilo de vida para ayudar a su enfermedad, tales como:

Dejar de fumar Parece que fumar aumenta el ritmo al que pierde hueso y, por tanto, puede aumentar su riesgo de huesos rotos.

Ejercicio Como los m煤sculos, los huesos necesitan ejercicio para mantenerse fuertes y sanos. Consulte a su m茅dico antes de empezar cualquier programa de ejercicios.

Comer una dieta equilibrada Su m茅dico puede aconsejarle sobre su dieta o sobre si deber铆a tomar alg煤n suplemento alimenticio (especialmente calcio y vitamina D).

2. ANTES DE TOMAR 脕CIDO ALENDR脫NICO SEMANAL RATIO 70 mg Comprimidos

No tome 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio:
- Si es al茅rgica (hipersen sible) al alendronato s贸dico trihidrato o a cualquiera de los dem谩s componentes de 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio
- Si tiene ciertas alteraciones en su garganta (es贸fago-el tubo que conecta la boca con el est贸mago) como estrechamiento o dificultad al tragar
- Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos
- Si su m茅dico le ha dicho que tiene el calcio sangu铆neo bajo

Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos. Hable con su m茅dico primero y siga el consejo dado.

Tenga especial cuidado con 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio :
- si est谩 tomando corticosteroides (como prednisona o dexametasona)
- si tiene c谩ncer
- si est谩 en tratamiento con quimioterapia o radioterapia
- si tiene una inadecuada higiene dental, enfermedad de las enc铆as, una extracci贸n dental prevista o no recibe cuidado dental habitual
- si sufre de enfermedad periodontal
- si es o ha sido fumadora
- si est谩 bajo tratamiento dental o si tiene planeado un procedimiento dental, informe a su m茅dico que est谩 tomando 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio.
- si su m茅dico le ha dicho que tiene es贸fago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en las c茅lulas que recubren la parte m谩s baja del es贸fago)

Es importante que le indique a su m茅dico antes de tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio si: - tiene alteraciones de ri帽贸n
- tiene alguna alergia
- tiene dolor o dificultad al tragar
- tiene niveles de calcio en sangre
- tiene una enfermedad en las enc铆as
- tiene previsto hacerse una extracci贸n dental

Si tiene alguna de las enfermedades que aparecen a continuaci贸n, se puede considerar hacer un examen dental antes de empezar el tratamiento con 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio.

- c谩ncer
- est谩 en tratamiento con quimioterapia o radioterapia
- est谩 tomando esteroides

PL 脛cido Alendr贸nico Semanal Alendronato D P 2/6 mayo-07
- no recibe cuidado dental habitual

Durante el tratamiento se debe seguir un cuidado dental preventivo apropiado, como recomienda el dentista.
Es importante mantener una buena higiene bucal cuando est茅 en tratamiento con alendronato. Debe tener revisiones dentales habituales durante su tratamiento y debe contactar con su m茅dico o dentista si experimenta cualquier problema en su boca o dientes, como p茅rdida de dientes, dolor o inflamaci贸n.
Puede producirse irritaci贸n, inflamaci贸n o 煤lcera de la garganta (es贸fago - el tubo que conecta su boca con su est贸mago), a menudo con s铆ntomas de dolor tor谩cico, ardor, dificultad o dolor al tragar, especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de 30 minutos despu茅s de tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio. Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes contin煤an tomando 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio despu茅s de desarrollar estos s铆ntomas.

Toma de otros medicamentos

Es probable que los suplementos de calcio, los anti谩cidos y otros medica mentos orales interfieran con la absorci贸n de 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio , si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la secci贸n 3. C脫MO TOMAR 脕CIDO ALENDR脫NICO SEMANAL RATIO 70 mg comprimidos.

Ciertos medicament os llamados AINEs (por ejemplo aspirina o ibuprofeno) pueden causar problemas digestivos. Por lo tanto, se debe tener precauci贸n si se toman estos medicamentos al mismo tiempo que alendronato.

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha ut ilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio con los alimentos y bebidas

Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan que 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio sea menos eficaz, si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la secci贸n 3. C脫MO TOMAR 脕CIDO ALENDR脫NICO SEMANAL RATIO 70 mg Comprimidos.
Ni帽os y adolescentes

脕cido Alendr贸nico Semanal ratio no debe administrarse a ni帽os ni a adolescentes.
Embarazo y lactancia:

脕cido Alendr贸nico Semanal ratio s贸lo est谩 pen sado para su uso en mujeres pos menop谩usicas. No tome 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio si est谩 embarazada o piensa que puede estarlo, o en el per铆odo de lactancia.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas:

Se han comunicado efectos adversos con 脕cido alendr贸nico semanal ratio (incluyendo visi贸n borrosa, mareos y dolor 贸seo, muscular o articular grave ) que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar m谩quinas. Las respuestas individuales a 脕cido alendr贸nico semanal ratio pueden variar (ver 聯Posibles efectos adversos).

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de 脕cido Alendr贸n ico Semanal ratio Semanal 70 mg Comprimidos
Este medicamento no contiene gluten.

3. C脫MO TOMAR 脕CIDO ALENDR脫NICO SEMANAL RATIO 70 mg comprimidos
PL 脛cido Alendr贸nico Semanal Alendronato D P 3/6 mayo-07
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

Tome un comprimido de 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio 70 mg una vez a la semana.
1. Escoja el d铆a de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio en el d铆a que haya escogido

Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio llegue r谩pidamente al est贸mago y ayudar a reducir la posible irritaci贸n del es贸fago (el tubo que conecta la boca con el est贸mago).

2. Despu茅s de levantarse por la ma帽ana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicaci贸n, trague el comprimido de 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio s贸lo con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml). - no lo tome con agua mineral
- no lo tome con caf茅 ni t茅
- no lo tome con zumos o leche.

No mastique el comprimido de 谩cido alendr贸nico ni deje que se disuelva en la boca.
3. No se acueste - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos despu茅s de tragar el comprimido. No se acueste hasta despu茅s de la primera comida del d铆a.
4. No tome 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio a la hora de acostarse o antes de levantarse por la ma帽ana. 5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en e l pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio y avise a su m茅dico.
6. Despu茅s de tragar un comprimido de 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio, espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicaci贸n del d铆a, incluyendo anti谩cidos, suplementos de calcio y vitaminas. 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio s贸lo es eficaz si se toma con el est贸mago vac铆o.
Si toma m谩s 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio del que debiera:

Si toma demasiados comprimidos por equivocaci贸n, beba un vaso lleno de leche y acuda al m茅dico inmediatamente. No se provoque el v贸mito y no se acueste. En caso de sobredosificaci贸n o ingesti贸n accidental consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: (91) 562-0420.
Si olvid贸 tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio:

Si olvida una dosis, espere a la ma帽ana siguiente para tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio. No tome dos comprimidos en el mismo d铆a. Despu茅s vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, en el d铆a originalmente escogido.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio

Es importante que contin煤e tomando 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio tanto tiempo como su m茅dico le prescriba el medi camento. 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio puede tratar su osteoporosis solo si contin煤a tomando los comprimidos.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio puede tener efectos adversos , aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podr铆an experimentar alteraciones digestivas que pueden ser graves. Estos incluyen irritaci贸n o ulcera del es贸fago (el tubo que conecta la boca con el est贸mago), que puede causar dolor tor谩cico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del es贸fago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las pacientes no beben un
PL 脛cido Alendr贸nico Semanal Alendronato D P 4/6 mayo-07
vaso lleno de agua con 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio y/o si se acuestan o toman la primera comida del d铆a antes de transcurridos 30 minutos despu茅s de tomar 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio. Las reacciones esof谩gicas pueden empeorar si las pacientes contin煤an tomando 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio despu茅s de desarrollar s铆ntomas que indiquen una irritaci贸n del es贸fago.
Otros efectos adversos son:

Muy frecuentes:
Musculoesquel茅ticas: dolor 贸seo, muscular o articular

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relacio nadas con la digesti贸n, estre帽imiento, diarrea, dificultad al tragar, flatulencia, sensaci贸n de plenitud o sensaci贸n de hinchaz贸n de est贸mago. Musculoesquel茅ticas: hinchaz贸n articular
Neurol贸gicas: dolor de cabeza, mareo.

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Gastrointestinales: n谩useas, v贸mitos, heces negras.
Sist茅micas: erupci贸n cut谩nea.
Trastornos oculares: inflamaci贸n ocular

Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Gastrointestinales: 煤lceras de est贸mago o p茅pticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, 煤lceras en la boca (si se mastican o chupan los comprimidos) .
Musculoesquel茅ticas: osteonecrosis maxilar, fracturas del f茅mur
Trastornos oculares: disminuci贸n de la visi贸n o visi贸n borrosa y/o visi贸n de puntos negros flotando. Sist茅micas: reacciones al茅rgicas tales como urticaria, hinchaz贸n de la cara, labios y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupci贸n cut谩nea empeorada por la luz del sol. Dolor en la boca, y/o mand铆bula, hinchaz贸n o llagas dentro de la boca. Adormecimiento o una sensaci贸n de pesadez en la mand铆bula, o p茅rdida de un diente. Estos pueden ser signos de da帽o del hueso en la mand铆bula (osteonecrosis) generalmente asociados con retraso en la cicatrizaci贸n e infecci贸n, a menudo despu茅s de una extracci贸n dental. Contacte con su m茅dico y dentista si experimenta estos s铆ntomas.
Fracturas at铆picas del f茅mur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su m茅dico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser s铆ntomas precoces e indicativos de una posible fractura del f茅mur.

Comunique r谩pidamente a su m茅dico o farmac茅utico sobre 茅stos o cualquier otro s铆ntoma.
Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adverso s, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Siste ma Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5. CONSERVACI脫N DE 脕CIDO ALENDR脫NICO SEMANAL RATIO 70 mg c omprimidos Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

Ninguna precauci贸n especial de conservaci贸n

Caducidad:
No utilizar 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio despu茅s de la fecha de caducidad que se indica en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL

PL 脛cido Alendr贸nico Semanal Alendronato D P 5/6 mayo-07

Composici贸n de 脕cido Alendr贸nico Semanal ratio 70 mg comprimidos:

El principio activo es 谩cido alendr贸nico. Cada comprimido contiene 70 mg de 谩cido alendr贸nico como alendronato s贸dico trihidrato.
Los dem谩s componente (excipientes) son: Celulosa microcristalina, crospovidona y estearato magn茅sico.
Aspecto del producto y contenido del envase

脕cido Alendr贸nico Semanal ratio 70 mg se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son de color blanco, ovalados y planos, marcados en una cara con 聯70聰.
Cada envase contiene 4 comprimidos.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n:

ratiopharm Espa帽a, S.A.
Avda de Burgos, 16 D
28036 Madrid (Espa帽a)

Responsable de la fabricaci贸n:
TEVA PHARMA, S. L.U.
Pol铆gono Malpica c/ C 4.
50016 - Zaragoza.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2013


PL 脛cido Alendr贸nico Semanal Alendronato D P 6/6 mayo-07