ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg COMPRIMIDOS EFG


El ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Ranbaxy, S.L., y autorizado por la AEMPS el 17/08/2007 con el número de registro: 69227.

Contiene 1 principio activo: ALENDRONICO ACIDO.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Ranbaxy, S.L.
Principio Activo ALENDRONICO ACIDO (56)
Codigo ATC M05BA04
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
659785ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg COMPRIMIDOS EFGAlendronico Acido No comercializado 17/08/200724/11/201114.71



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 MG COMPRIMIDOS EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. - Es particularmente importante que entienda la información de la sección 3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg COMPRIMIDOS, antes de tomar
este medicamento.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg comprimidos
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA

¿Qué es Acido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN?
Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN perten ece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Ác ido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.

¿Para qué se utiliza Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN?
Su médico le ha prescrito este medicamento para tratar su osteoporosis. Ác ido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN reduce el riesgo de fracturas de cadera.

Acido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN es un tratamiento semanal

¿Qué es la osteoporosis?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamien to de los huesos. Es frecuente en las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estrógeno, que ayuda a mantener el esqueleto sano de una mujer. Como resultado, se produce la pérdida de hueso y los huesos se vuelven más débiles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis.

Mucho antes de la menopausia, la osteoporosis normalmente no tiene síntomas. Sin embargo, si no se trata, puede resultar en huesos rotos. Aunque éstos nor malmente duelen, las fracturas de los huesos de la columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que producen pérdida de altura. Los huesos pueden romperse durante la actividad cotid iana normal, como al levantarse o por lesiones menores que, por lo
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

general, no romperían un hueso normal. Las fracturas de huesos normalmente se producen en la cadera, columna vertebral o en la muñeca y pueden producir no sólo dolor sino también problemas considerables como postura encorvada (joroba de viuda) y pérdida de movilidad.


¿Cómo puede tratarse la osteoporosis?
La osteoporosis puede tratarse y nunca es demasia do tarde para empezar el tratamiento. Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN no sólo previene la pérdida de hueso sino que realmente ayuda a reconstruir el hueso que puede haber perdido y redu ce el riesgo de fractura de huesos en la columna vertebral y en la cadera.

Así como su tratamiento con Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN, su médico puede sugerirle que haga cambios en su estilo de vida para ayudar a su enfermedad, tales como:

Dejar de fumar Parece que fumar aumenta el ritmo al que pierde hueso y, por tanto, puede aumentar su riesgo de huesos rotos.

Ejercicio Como los músculos, los huesos necesitan ejercicio para mantenerse fuertes y sanos. Consulte a su médico antes de empezar cualquier programa de ejercicios.

Comer una dieta equilibrada Su médico puede aconsejarle sobre su dieta o sobre si debería tomar algún suplemento alimenticio (especialmente calcio y vitamina D).

2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg
COMPRIMIDOS

No tome Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN:
- Si es alérgica (hipersensible) al alendronato sódico anhidro o a cualquiera de los demás componentes de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN
- Si tiene ciertas alteraciones en su garganta (esófago-el tubo que conecta la boca con el estómago) como estrechamiento o dificultad al tragar
- Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos
- Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo

Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos. Hable con su médico primero y siga el consejo dado.

Tenga especial cuidado con Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN:
Es importante que le indique a su médico ant es de tomar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN si:
- tiene alteraciones de riñón
- tiene alguna alergia
- tiene dolor o dificultad al tragar
- tiene niveles de calcio en sangre
- tiene una enfermedad en las encías
- tiene previsto hacerse una extracción dental

Si tiene alguna de las enfermedades que aparecen a continuación, se puede considerar hacer un examen dental antes de empezar el tratamiento con Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

- cáncer
- está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia
- está tomando esteroides
- no recibe cuidado dental habitual
- una enfermedad en las encías

Durante el tratamiento se debe seguir un cuidado dental preventivo apropiado, como recomienda el dentista.

Puede producirse irritación, inflamación o úlcera de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago), a menudo con síntomas de dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar, especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de 30 minutos después de tomar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN. Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Ácido Alendróni co Semanal RANBAXYGEN después de desarrollar estos síntomas.

Uso de otros medicamentos

Es probable que los suplementos de calcio, los antiáci dos y otros medicamentos orales interfieran con la absorción de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN, si se utilizan al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la secci ón 3. CÓMO TOMAR Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg comprimidos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN con los alimentos y bebidas

Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan que Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN sea menos eficaz, si se usan al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la sección 3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL
RANBAXYGEN 70 mg COMPRIMIDOS.

Niños y adolescentes

Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN no debe administrarse a niños ni a adolescentes.
Embarazo y lactancia:

Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN sólo está pensado para su uso en mujeres posmenopáusicas. No tome este medicamento si está embarazada o piensa que puede estarlo, o en el período de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg
COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tome un comprimido de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg una vez a la semana.
1. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN en el día que haya escogido

Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN llegue rápidament e al estómago y ayudar a reducir la posible irritación del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago).

2. Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación, trague el comprimido de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN sólo con un vaso lleno de agua del grifo (no menos de 200 ml).
- no lo tome con agua mineral
- no lo tome con café ni té
- no lo tome con zumos o leche.
No mastique el comprimido de ácido alendrónico ni deje que se disuelva en la boca.
3. No se acueste - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos después de tragar el comprimido. No se acueste hasta después de la primera comida del día.
4. No tome Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.

5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN y avise a su médico.

6. Después de tragar un comprimido de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN, espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN sólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.

Si toma más Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN del que debiera:

Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acuest e. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Se rvicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN:

Si olvida una dosis, espere a la mañana sigui ente para tomar Áci do Alendrónico Semanal RANBAXYGEN. No use dos comprimidos en el mismo día . Después vuelva a usar un comprimido una vez por semana, en el día originalmente escogido.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Es importante que continúe tomando Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento. Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN puede tratar su osteoporosis solo si continúa tomando los comprimidos.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ácido Alendrón ico Semanal RANBAXYGEN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar alteraciones digestivas que pueden ser graves. Estos incluyen irritación o ul cera del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua con Ác ido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN y/o si se acuestan o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar el medicamento. Las reacciones esofágicas pueden em peorar si las pacientes continúan tomando Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN d espués de desarrollar síntomas que indiquen una irritación del esófago.
Otros efectos adversos son:

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relaci onadas con la digestión, estreñimiento, diarrea, dificultad al tragar, flatulencia, sensación de plenitud o sensación de hinchazón de estómago. Musculoesqueléticas: dolor óseo, muscular o articular.
Neurológicas: dolor de cabeza.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Gastrointestinales: náuseas, vómitos, heces negras.
Sistémicas: erupción cutánea, picor.

Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Gastrointestinales: úlceras de estómago o pépticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, úlceras en la boca (si se mastican o chupan los comprimidos).
Trastornos oculares: dolor ocular, di sminución de la visión o visión borrosa y/o visión de puntos negros flotando.
Sistémicas: reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea empeorada por la luz del sol. Comunique rápidamente a su médico o farmacéutico sobre éstos o cualquier otro síntoma.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg
COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación

Caducidad:
No utilizar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN después de la fecha de caducidad que se indica en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg comprimidos:

El principio activo es ácido alendrónico. Cada comp rimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como alendronato sódico anhidro.
Los demás componente (excipientes) son: manitol, croscarmelosa sódica, estearato magnésico, talco purificado y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg se presenta en forma de comprimidos blancos o blanquecinos circulares.
Cada envase contiene 4 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Ranbaxy S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona

Reponsable de la fabricación:
Ranbaxy Ireland Limited.
Cork Road – Spafield
Cashel, Co-Tipperary
Irlanda

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2007

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 MG COMPRIMIDOS EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. - Es particularmente importante que entienda la información de la sección 3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg COMPRIMIDOS, antes de tomar
este medicamento.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg comprimidos
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA

¿Qué es Acido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN?
Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN perten ece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.

¿Para qué se utiliza Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN?
Su médico le ha prescrito este medicamento para tratar su osteoporosis. Ác ido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN reduce el riesgo de fracturas de cadera.

Acido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN es un tratamiento semanal

¿Qué es la osteoporosis?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamien to de los huesos. Es frecuente en las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estrógeno, que ayuda a mantener el esqueleto sano de una mujer. Como resultado, se produce la pérdida de hueso y los huesos se vuelven más débiles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis.

Mucho antes de la menopausia, la osteoporosis normalmente no tiene síntomas. Sin embargo, si no se trata, puede resultar en huesos rotos. Aunque éstos nor malmente duelen, las fracturas de los huesos de la MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que producen pérdida de altura. Los huesos pueden romperse durante la actividad cotid iana normal, como al levantarse o por lesiones menores que, por lo general, no romperían un hueso normal. Las fracturas de huesos normalmente se producen en la cadera, columna vertebral o en la muñeca y pueden producir no sólo dolor sino también problemas considerables como postura encorvada (joroba de viuda) y pérdida de movilidad.


¿Cómo puede tratarse la osteoporosis?
La osteoporosis puede tratarse y nunca es demasia do tarde para empezar el tratamiento. Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN no sólo previene la pérdida de hueso sino que realmente ayuda a reconstruir el hueso que puede haber perdido y redu ce el riesgo de fractura de huesos en la columna vertebral y en la cadera.

Así como su tratamiento con Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN, su médico puede sugerirle que haga cambios en su estilo de vida para ayudar a su enfermedad, tales como:

Dejar de fumar Parece que fumar aumenta el ritmo al que pierde hueso y, por tanto, puede aumentar su riesgo de huesos rotos.

Ejercicio Como los músculos, los huesos necesitan ejercicio para mantenerse fuertes y sanos. Consulte a su médico antes de empezar cualquier programa de ejercicios.

Comer una dieta equilibrada Su médico puede aconsejarle sobre su dieta o sobre si debería tomar algún suplemento alimenticio (especialmente calcio y vitamina D).

2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg
COMPRIMIDOS

No tome Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN:
- Si es alérgica (hipersensible) al alendronato sódico anhidro o a cualquiera de los demás componentes de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN
- Si tiene ciertas alteraciones en su garganta (esófago-el tubo que conecta la boca con el estómago) como estrechamiento o dificultad al tragar
- Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos
- Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo

Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos. Hable con su médico primero y siga el consejo dado.

Tenga especial cuidado con Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN:
Es importante que le indique a su médico ant es de tomar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN si:
- tiene alteraciones de riñón
- tiene alguna alergia
- tiene dolor o dificultad al tragar
- tiene niveles de calcio en sangre
- tiene una enfermedad en las encías
- tiene previsto hacerse una extracción dental

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si tiene alguna de las enfermedades que aparecen a continuación, se puede considerar hacer un examen dental antes de empezar el tratamiento con Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN.
- cáncer
- está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia
- está tomando esteroides
- no recibe cuidado dental habitual
- una enfermedad en las encías

Durante el tratamiento se debe seguir un cuidado dental preventivo apropiado, como recomienda el dentista.

Puede producirse irritación, inflamación o úlcera de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago), a menudo con síntomas de dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar, especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de 30 minutos después de tomar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN. Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Ácido Alendróni co Semanal RANBAXYGEN después de desarrollar estos síntomas.

Uso de otros medicamentos

Es probable que los suplementos de calcio, los antiáci dos y otros medicamentos orales interfieran con la absorción de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN, si se utilizan al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la sección 3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg COMPRIMIDOS.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN con los alimentos y bebidas

Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan que Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN sea menos eficaz, si se usan al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la sección 3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL
RANBAXYGEN 70 mg COMPRIMIDOS.

Niños y adolescentes

Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN no debe administrarse a niños ni a adolescentes.
Embarazo y lactancia:

Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN sólo está pensado para su uso en mujeres posmenopáusicas. No tome este medicamento si está embarazada o piensa que puede estarlo, o en el período de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg
COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tome un comprimido de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg una vez a la semana.
1. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN en el día que haya escogido

Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN llegue rápidament e al estómago y ayudar a reducir la posible irritación del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago).

2. Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación, trague el comprimido de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN sólo con un vaso lleno de agua del grifo (no menos de 200 ml).
- no lo tome con agua mineral
- no lo tome con café ni té
- no lo tome con zumos o leche.
No mastique el comprimido de ácido alendrónico ni deje que se disuelva en la boca.
3. No se acueste - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos después de tragar el comprimido. No se acueste hasta después de la primera comida del día.
4. No tome Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.

5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN y avise a su médico.

6. Después de tragar un comprimido de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN, espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN sólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.

Si toma más Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN del que debiera:

Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acuest e. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Se rvicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN:

Si olvida una dosis, espere a la mañana sigui ente para tomar Áci do Alendrónico Semanal RANBAXYGEN. No use dos comprimidos en el mismo día . Después vuelva a usar un comprimido una vez por semana, en el día originalmente escogido.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si interrumpe el tratamiento con Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN

Es importante que continúe tomando Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento. Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN puede tratar su osteoporosis solo si continúa tomando los comprimidos.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ácido Alendrón ico Semanal RANBAXYGEN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar alteraciones digestivas que pueden ser graves. Estos incluyen irritación o ul cera del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua con Ác ido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN y/o si se acuestan o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar el medicamento. Las reacciones esofágicas pueden em peorar si las pacientes continúan tomando Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN d espués de desarrollar síntomas que indiquen una irritación del esófago.
Otros efectos adversos son:

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relaci onadas con la digestión, estreñimiento, diarrea, dificultad al tragar, flatulencia, sensación de plenitud o sensación de hinchazón de estómago. Musculoesqueléticas: dolor óseo, muscular o articular.
Neurológicas: dolor de cabeza.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Gastrointestinales: náuseas, vómitos, heces negras.
Sistémicas: erupción cutánea, picor.

Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Gastrointestinales: úlceras de estómago o pépticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, úlceras en la boca (si se mastican o chupan los comprimidos).
Trastornos oculares: dolor ocular, di sminución de la visión o visión borrosa y/o visión de puntos negros flotando.
Sistémicas: reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea empeorada por la luz del sol. Comunique rápidamente a su médico o farmacéutico sobre éstos o cualquier otro síntoma.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg
COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación

Caducidad:
No utilizar Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN después de la fecha de caducidad que se indica en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg comprimidos:

El principio activo es ácido alendrónico. Cada comp rimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como alendronato sódico anhidro.
Los demás componente (excipientes) son: manitol, croscarmelosa sódica, estearato magnésico, talco purificado y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ácido Alendrónico Semanal RANBAXYGEN 70 mg se presenta en forma de comprimidos blancos o blanquecinos circulares.
Cada envase contiene 4 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Ranbaxy S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona

Reponsable de la fabricación:
Idifarma Desarrollo Farmacéutico S.L.
Polígono Mocholi, Plaza CEIN nº 5
31110 Noain Navarra
España

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2007


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios