ACICLOVIR MYLAN 800 mg COMPRIMIDOS EFG
El ACICLOVIR MYLAN 800 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 20/03/2001 con el número de registro:
63760.
Contiene 1 principio activo: ACICLOVIR.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 856369 | ACICLOVIR MYLAN 800 mg COMPRIMIDOS EFG | Aciclovir |
Comercializado
| 20/03/2001 | | 53 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos
3. Cómo tomar Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos
Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos EFG
Composición:
- El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir. - Los demás componentes son: celulosa microcristalin a, glicolato sódico de almidón, polividona, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Titular y responsable de la fabricación:
Titular:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
c/Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
LISIPHARMA S.p.A.
Via Licinio 11,
22036 - Erba (Como)
Italia
1. QUÉ ES Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir MYLAN 800 mg son comprimidos. Se presenta en envases conteniendo 35 comprimidos.
El aciclovir es un antivírico que actúa contra el virus del herpes simple y contra el virus de la varicela zóster, siendo baja su toxicidad para las células infectadas del hombre y los mamíferos. Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos está indica do en el tratamiento del herpes zóster en pacientes inmunocompetentes y en el caso de varicela. También se recomienda el tratamiento en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutri dos, etc.) y/o con herpes zóster severo, siendo el beneficio menor en el resto de los pacientes.
No está indicado en virus del herpes simple neonatal ni en infecciones graves por virus del herpes simple en niños inmunocomprometidos).
2. ANTES DE TOMAR Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos
No tome Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos:
- En caso de hipersensibilidad conocida al aciclovir.
Tenga especial cuidado con Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos:
- Si padece alguna enfermedad del riñón o tiene usted edad avanzada, es posible que su médico utilice una dosis más baja. Asimismo, de be beber suficiente cantidad de líquido durante el tratamiento para mantener una hidratación adecuada.
- Si padece herpes genital con lesiones visibles, debe evitar las relaciones sexuales ya que existe el riesgo de transmitir la infección a la pareja. Se debe mantener una hidratación adecuada en pacientes que reciben altas dosis de aciclovir.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.Se debe tener precaución si el aciclovir se administra a una mujer en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Los efectos Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos sobre la capacidad de conducción no se han descrito.
El estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de aciclovir deben tenerse en cuenta para considerar la capacidad del paciente para conducir o manejar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración simultánea con probenecid o cimetidina aumenta la concentración plasmática de aciclovir. No se han descrito otras inter acciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían influenciar la farmacocinética del aciclovir. Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
3. CÓMO TOMAR Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos
La primera dosis debe ser administrada tan pr onto como sea posible una vez desarrollada la infección. En el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento cuando aparezca el primer signo o síntoma, o cuando aparezcan las lesiones. Recuerde tomar su medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Dosificación:
Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos se toma por vía oral.
Adultos
Función renal normal:
- Para el tratamiento del herpes zóster y de la varicela: 1 comprimido de 800 mg, 5 veces al día a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días.
Función renal alterada:
- En el tratamiento del herpes zóster y de la varicela, se recomienda 1 comprimido de 800 mg, 2 veces al día, para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min, y 1 comprimido de 800 mg, 3 ó 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, para pacientes con un aclaramiento de 10-25 ml/min.
- En personas de edad se recomienda un ap orte de líquido adecuado mientras estén sometidas a altas dosis de aciclovir por vía oral.
Niños
- Para el tratamiento de la varicela: Niños mayores de 6 años: 1 comprimido de 800 mg, 4 veces al día durante 5 días.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que su curación podría no ser completa.
Si Vd. toma más Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos del que debiera: Si Vd. ha tomado Aciclovir MYLAN 800 mg co mprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Es poco probable la aparición de efectos tóxicos graves después de la ingestión de 20 g de aciclovi r en una sola toma. La sobredosis accidental repetida de aciclovir por vía oral durante varios días se ha asociado con efectos gastrointestinales (como náuseas y vómitos) y efectos neurológicos (dolor de cabeza y confusión).
En caso de sobredosis o ingestión accidental , consultar con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Aciclovir MY LAN 800 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Clasificación de las reacciones adversas en términos de frecuencia: - Muy frecuentes ≥ 1 / 10, frecuentes ≥ 1 / 100 y <1 / 10, poco frecuentes ≥ 1 / 1000 y <1 / 100, raras ≥ 1 / 10000 y <1 / 1000, muy raras <1 / 10, 000.
Transtornos de la sangre y del sistema linfático
Muy raras: disminución de los índices hematológicos
Transtornos psiquiátricos y del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza, mareos
Muy raros: Agitación, confusión, temblor, dificultad de movimientos, dificultad al hablar, confusión o imaginación de cosas (alucinacion es), convulsiones, somnolencia, encelopatía, (alteración en el cerebro), coma. Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con alteraciones renales o con factores predisponentes.
Trastornos respiratorios
Raras: dificultad en la respiración
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales
Trastornos del hígado
Raras: aumento reversible de bilirrubina y las enzimas hepáticas relacionadas Muy raras: hepatitis, ictericia
Transtornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: picores, erupciones cutáneas (incluyendo fotosensibilidad)
Poco frecuentes: urticaria, pérdida de cabello
Raras: inflamación de la piel
Trastornos del riñón y la orina
Raras: aumento de la urea y creatinina en sangre
Muy raras: insuficiencia renal aguda, dolor renal
Trastornos generales
Frecuentes: fatiga, fiebre
Trastornos inmunológicos
Raras: reacción alérgica grave en todo el cuerpo
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos
No conservar a temperatura superior de 30ºC.
Conservar protegido de la humedad.
Mantenga Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. Con receta médica.
Caducidad
No utilizar Aciclovir MYLAN 800 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los e nvases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicament os y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/