ACETILCISTEINA MYLAN 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG
El ACETILCISTEINA MYLAN 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 18/10/2002 con el número de registro:
65047.
Contiene 1 principio activo: ACETILCISTEINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 851683 | ACETILCISTEINA MYLAN 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG | Acetilcisteina |
Comercializado
| 18/10/2002 | | 1.75 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Acetilcisteína MYLAN 100 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Acetilcisteína MYLAN 100 mg.
3. Cómo tomar Acetilcisteína MYLAN 100 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Acetilcisteína MYLAN 100 mg.
Acetilcisteína MYLAN 100 mg granulado para solución oral EFG
El principio activo es acetilcisteína.
Cada sobre monodosis contiene acetilcisteína (DOE) 100 mg.
Los demás excipientes son: manitol, sílice coloidal anhidra, sacarina de sodio, aroma de naranja y -caroteno.
El titular y responsable de la fabricación son:
Titular
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038
Barcelona-España
Responsable de la fabricación
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Carretera N-1, Km 26,200
San Sebastián de los Reyes (Madrid)-España
Este medicamento es un granulado para administración oral.
Se presenta en envases con 30 sobres monodosis.
Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, es decir que rompe químicamente el moco haciéndolo mas líquido para que pueda ser expectorado.
Esta medicina está indicada como coadyuvante en el tratamiento de enfermedades donde exista mucho moco o moco espeso, tales como bronquitis aguda y crónica, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteína MYLAN 100 mg:
No tome Acetilcisteína MYLAN 100 mg si:
es Usted alérgico a alguno de los componentes de este medicamento,
tiene úlcera gastroduodenal,
padece asma o insuficiencia respiratoria grave.
es menor de dos años
Tenga especial cuidado con Acetilcisteína MYLAN 100 mg:
La eventual presencia de un olor desagradable (olo r a azufre) no indica alteración del producto, sino que es propia del principio activo.
Embarazo y lactancia:
Durante el embarazo y el periodo de lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de maquinaria:
Durante el tratamiento con este medicamento Usted podrá conducir y utilizar maquinaria de forma segura.
Uso con otros medicamentos:
Se recomienda no asociar la administración de acetilcis teína con antitusivos (medicamentos para la tos) o con medicamentos que disminuyan las secreciones bronqui ales (atropina). Consulte a su médico si está siendo tratado con alguno de esos medicamentos
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado o utilizado antes, y que puedan tomarse o utilizarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR Acetilcisteína MYLAN 100 mg:
Recuerde tomar su medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína MYLAN 100 mg, y cuando y como deberá interrumpirlo. No suspenda el tratamiento antes.
Acetilcisteína MYLAN 100 mg se administra por vía oral.
Este medicamento es apropiado para administrar a niños entre 2 y 7 años. Para niños mayores y adultos se recomienda utilizar los sobres de Acetilcisteína MYLAN 200 mg.
Niños entre 2 y 7 años:
Se recomienda administrar 1 sobre de Acetilciste ína MYLAN 100 mg (100 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
Niños entre 2 y 7 años: 2 sobres de Acetilcisteína MYLAN 100 mg (200 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.
Disolver el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, mezclando con una cucharita hasta obtener una solución de sabor agradable que puede ser bebida directamente del vaso.
Si Usted toma más Acetilcisteína MYLAN 100 mg de lo que debiera:
Si Usted ha tomado más Acetilcisteína MYLAN 100 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si se olvidó de tomar Acetilcisteína MYLAN 100 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:
Como todos los medicamentos, Acetilcisteína MYLAN 100 mg puede tener efectos adversos.
En algún caso aislado pueden aparecer náuseas, vómitos y diarreas.
En raras ocasiones pueden ocurrir reacciones de hipe rsensibilidad, con urticaria y broncoespasmo. En estos casos interrumpir el tratamiento e inmediatamente consultar con su médico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Acetilcisteína MYLAN 100 mg:
Mantenga Acetilcisteína MYLAN 100 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC
Caducidad
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medica-mentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéu-tico cómo deshacerse de los envases y de los medicam entos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2012.
La información detallada y actualizada de este medicam ento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/