ACETILCISTEINA CINFAMED 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG


El ACETILCISTEINA CINFAMED 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Cinfa, S.A., y autorizado por la AEMPS el 16/09/2004 con el número de registro: 66341.

Contiene 1 principio activo: ACETILCISTEINA.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Cinfa, S.A.
Principio Activo ACETILCISTEINA (84)
Codigo ATC R05CB01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
650158ACETILCISTEINA CINFAMED 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFGAcetilcisteina No comercializado 16/09/200419/05/20111.75
600004ACETILCISTEINA CINFAMED 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFGAcetilcisteina No comercializado 16/09/200419/05/201115.33



Prospecto




PROSPECTO


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha re cetado a usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral. 3. Cómo tomar acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral. 4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral.

acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral EFG


El principio activo es acetilcisteína.
Cada sobre contiene:
Acetilcisteína......................................................................................................................100 mg. Los demás componentes son: Aspartamo (E-951), aroma de naranja, colorante Sunset Yellow (E-110), manitol (E-421) y sílice coloidal anhidra.

Titular y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

1. QUÉ ES acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA
acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral se presenta en forma de polvo para solución oral. Cada sobre de acetilcisteína cinfamed 100 mg contiene 100 mg de ace tilcisteina como principio activo.

Cada envase contiene 30 sobres.

Acetilcisteina pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.

2. ANTES DE TOMAR acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral

No tome acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral:
• Si es alérgico a la acetilcisteina, o a alguno de los excipientes declarados en la composición. • Si Usted padece úlcera gastroduodenal.
• Si es Usted asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral: • Si padece problemas respiratorios.

La presencia de un leve olor sulfúreo en el prepar ado no indica que éste esté alterado, sino que es propia del principio activo acetilcisteína

Toma de acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral con alimentos y bebidas: No se han descrito interferencias si se toma acetilcis teína cinfamed 100 mg polvo para solución oral con alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito interferencias si se está toma ndo acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral sobre la conducción y/o el uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los comp onentes de acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral:
acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre del mismo contiene 3.75 mg de fenilalanina.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que haya tomado antes o que pueda tomar después.
Si está tomando medicamentos contra la tos o que reducen las secreciones bronquiales, consulte a su médico antes de tomar acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral conjuntamente con éstos.

3. CÓMO TOMAR acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
La dosis correspondiente de acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral se toma disuelta directamente en un vaso de agua.

Si Usted estima que la acción de acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 7 años es de 600 mg de acetilcisteina, 2 sobres de acetilcisteína cinfamed 100 mg 3 veces al día (200 mg de acetilcisteina 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 600 mg.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

La dosis diaria recomendada en niños de edades entr e 2 y 7 años es de 300 mg de acetilcisteina, 1 sobre de acetilcisteína cinfamed 100 mg 3 veces al día (100 mg de acetilcisteina 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 300 mg.

La dosis diaria recomendada en niños de edades hast a 2 años es de 200 mg de acetilcisteina, 1 sobre de acetilcisteína cinfamed 100 mg 2 veces al día (100 mg de acetilcistein a 2 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 200 mg.

En casos de complicación pulmonar de la fibrosis qu ística, la dosis media recomendada de acetilcisteina es la siguiente:
• Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de acetilcisteina cada 8 horas. • Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteina cada 8 horas.
• Niños hasta 2 años: De 100 a 200 mg de acetilcisteina cada 12 horas.
Si Usted toma más cantidad de acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral de la que debiera:
Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

La acetilcisteina ha sido administrada a dosis mu y elevadas en humanos sin que se hayan producido efectos secundarios significativos, por lo que pr ácticamente se puede excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación debida a la acetilcisteina.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consu ltar el Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91.562.04.20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de car ácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas). Raramente se presenta n reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncoespasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilizar acetilcisteína cinfamed 100 mg polvo para solución oral después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS
NIÑOS



MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2.004


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