ACETILCISTEINA BEXALABS 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
El ACETILCISTEINA BEXALABS 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES es un medicamento fabricado por
Bexal Farmaceutica, S.A,
y autorizado por la AEMPS el 28/01/2009 con el número de registro:
67820.
Contiene 1 principio activo: ACETILCISTEINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 654420 | ACETILCISTEINA BEXALABS 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES | Acetilcisteina |
No comercializado
| 28/01/2009 | 28/01/2009 | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe uste d utilizar con cuidado Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
En este prospecto:
1. Qué es Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes 3. Cómo tomar Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes 6. Información adicional para el paciente
Acetilcisteina BEXALABS 600 mg Comprimidos
efervescentes
Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína como principio activo Los demás componentes (excipientes) son: Ácido ascórbico, ácido cítrico anhidro, carbonato de sodio anhidro, ciclamato de sodi o , citrato de sodio dihidratado, hidrogenocarbonato de sodio, lactosa anhidra, manitol (E-421), aroma de zarzamora B y sacarina sódica dihidratada.
Titular de la autorización de
comercialización:
BEXAL FARMACEUTICA S.A
Centro Empresarial Osa Mayor.
Avda Osa mayor 4, Área B
28023 ( Aravaca)
MADRID
Responsable de la fabricación:
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto Von Guericke Allee, 1.
Barleben 39179
ALEMANIA
1. QUÉ ES Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos efervescent es redondos, blancos con ranura, lisos y de olor a zarzamoras.
Cada envase contiene 10 comprimidos efervescentes.
La acetilcisteína actúa disminuye ndo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.
2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes
No tome Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes si:
• Es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento
• Padece usted: úlcera de estómago o duodeno
Tenga especial cuidado con Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes:
• Si es usted asmático o padece una enfermedad respir atoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
• El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
• Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En ese caso, deberá suspender el tratamiento y consultar al médico.
• Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Uso en niños:
No administre este medicamento a menores de 18 años
Conducción y uso de máquinas:
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya ac tividad requiera atención y que hayan observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.
Información importante sobre algunos de lo s componentes de Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes
Este medicamento contiene lactosa. Si su médi co le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 138,145 mg de sodio por comprimido, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Toma de otros medicamentos:
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos,
), ya que se puede provocar un acumulo de moco fluidificado.
Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestión de minerales como el hierro, calcio y algunos antibióticos (amfotericina B, ampici lina sódica, cefalos porinas, lactobionato, eritromicina y algunas tetraciclinas.)
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes
Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes es un medicamento que se toma por vía oral.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Las dosis usuales de acetilcisteína son:
• Adultos: administrar 1 comprimido efervescente (600 mg) en una sola toma. No superar la dosis de 1 comprimido efervescente (600 mg) al día.
Los comprimidos efervescentes deben disolverse en un vaso de agua. No ingerir hasta que haya cesado completamente el burbujeo.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persiste nte o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
Si estima que la acción de Acetilcisteina BEXA LABS 600 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Acetilcist eina BEXALABS 600 mg compri midos efervescentes del que debiera:
Si ha tomado usted más Acetilcisteina BEXALAB S 600 mg comprimidos efervescentes de los que debe, consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comp rimidos efervescentes puede tener efectos adversos.
En raras ocasiones (menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes) puede aparecer somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cab eza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.
Si observa éstos o cualquier otro efecto no descri to en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Acetilcistei na BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC
Caducidad:
No utilizar Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos eferve scentes después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar a las agua s residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PACIENTE
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acomp añarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.
Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.
Acetilcisteina BEXALABS 600 mg comprimidos efervescentes fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el proceso catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.
Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2006
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