ACETILCISTEINA ACOST 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG


El ACETILCISTEINA ACOST 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG es un medicamento fabricado por Acost Comercial Generic-Pharma, S.L, y autorizado por la AEMPS el 17/03/2006 con el número de registro: 67620.

Contiene 1 principio activo: ACETILCISTEINA.


Ficha

Laboratorio Acost Comercial Generic-Pharma, S.L
Principio Activo ACETILCISTEINA (84)
Codigo ATC R05CB01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
653992ACETILCISTEINA ACOST 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFGAcetilcisteina No comercializado 17/03/200606/02/20091.81



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral EFG y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral EFG.
3. Cómo se toma ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral EFG.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral EFG.

ACETILCISTEINA ACOST 100 mg Polvo para solución oral EFG


El principio activo es acetilcisteina. Cada sobre contiene 100 mg de acetilcisteina. Los demás componentes (excipientes) sacarosa, ácido ascórbico, sacarina y aroma de naranja.
Titular: Responsable de la fabricación: ACOST COMERCIAL GENERIC PHARMA S.L SALUTAS PHARMA GmbH
C/ Ferraz 10, 1º Izda Otto Von Guericke Alle 1 28008 Madrid Barleben 39179 ESPAÑA ALEMANIA

1. QUÉ ES ACETILCISTEINA ACOST 100 mg po lvo para solución oral Y PARA QUE SE

UTILIZA:

ACETILCISTEINA ACOST 100 mg se presenta en forma de polvo para solución oral. El polvo es de color blanco homogéneo sin grumos y con aroma a naranja. Cada envase contiene 30 sobres. Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.


CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Está indicado como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción, mucosa excesiva o espesa tales co mo bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia (col apso de una región pulmonar o colapso masivo de uno o ambos pulmones) debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.

2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral:

No tome ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral:
- Si tiene hipersensibilidad a la acetilcisteina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento. - Si padece úlcera gastroduodenal.
- Si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias.

Tenga especial cuidado con ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral:
La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica la alteración del preparado, sino que es propia del principio activo.

Información importante sobre alguno de lo s componentes de la ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento
Aunque los estudios llevados a cabo en animales no han evidenciado potencial daño fetal, se recomienda la administración de ACETILCISTEÍNA ACOST 100 mg polvo para solución oral bajo supervisión médica durante el embarazo.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Dado que se desconoce el paso de la acetilcisteina a la leche materna, se recomienda la administración de ACETILCISTEÍNA ACOST 100 mg polvo para solución oral bajo supervisión médica durante el embarazo.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos en este sentido.

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Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta mé dica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.
No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda que usted no tome este medicame nto con antitusivos (medicamentos u tilizados para calmar tos) o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (ej. Atropina).

3. COMO TOMAR ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratam iento con ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral. No suspenda el tratamiento antes, ya que si lo hace, no alcanzará el efecto deseado. Si estima que la acción de ACETILCISTEÍNA ACOST 100 mg polvo para solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los sobres de ACETILCISTEÍNA ACOST 100 mg son para administración por vía oral disolviendo el contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua . Se obtiene así una solución de sabor agradable que se puede beber directamente del vaso.

Adultos y niños mayores de 7 años:

La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteina, es decir, 2 sobres de 100 mg cada 8 horas ó lo que significa un máximo diario de 600 mg de acetilcisteína.

Niños entre 2 y 7 años:

La posología media recomendada es de 300 mg de acetilcis teina al día por vía oral, es decir, 1 sobre de 100 mg cada 8 horas.


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Niños hasta 2 años:

La posología media recomendada es de 200 mg de acetilcis teina al día por vía oral, es decir, 1 sobre de 100 mg cada 12 horas.

En complicaciones pulmonares de la fibrosis quística, la posología media recomendada es la siguiente:

Adultos y niños mayores de 7 años: 200 a 400mg. de acetilcisteina cada 8h.

Niños de 2 a 7 años: 200mg. de acetilcisteina cada 8h.

Niños hasta 2 años: de 100 a 200mg de acetilcisteina cada 12h.

Si usted toma más cantidad de ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
La acetilcisteína ha sido suministrada en el hombre a dosis de hasta 500 mg/Kd/día sin provocar efectos secundarios por lo que es posible excluir la posibi lidad de intoxicación por sobredosificación de este principio activo.

Si olvidó tomar ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas. En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. Pero no tome dosis dobles para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente se han descrito efectos adversos, de car ácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas).

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Raramente se presentan reacciones de hipersensibilid ad, acompañadas de urticaria y broncoespasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral

Mantenga ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No tome ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solu ción oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:

ACETILCISTEINA ACOST 200 mg Polvo para solución oral EFG
ACETILCISTEINA ACOST 600 mg Comprimidos efervescentes EFG


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2006


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