ACETATO DE CALCIO RENACARE 475 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
El ACETATO DE CALCIO RENACARE 475 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por
Renacare Nephromed Gmbh,
y autorizado por la AEMPS el 02/12/2010 con el número de registro:
73126.
Contiene 1 principio activo: ACETATO CALCIO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 672922 | ACETATO DE CALCIO RENACARE 475 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Acetato Calcio |
Comercializado
| 02/12/2010 | | 7.76 |
| 678202 | ACETATO DE CALCIO RENACARE 475 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Acetato Calcio |
Comercializado
| 02/12/2010 | | 15.52 |
Prospecto
Acetato de calcio RenaCare 475 mg, Module 1comprimidos recubiertos con película
1.3 Product Information 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet DE/H/2250/001/MR
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Acetato de calcio RenaCare 475 mg, comprimidos recubiertos con película
Acetato de calcio
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarlas.
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarlas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
médico o farmacéutico.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Acetato de calcio RenaCare 475 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Acetato de calcio RenaCare 475 mg
3. Cómo tomar Acetato de calcio RenaCare 475 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetato de calcio RenaCare 475 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES ACETATO DE CALCIO RENACARE 475 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Efecto
Acetato de calcio RenaCare 475 mg se une al fosfato de la sangre y de esta manera permite laexcreción con las heces.
excreción con las heces.
Uso
Acetato de calcio RenaCare 475 mg se usa para disminuir las concentraciones aumentadas de fosfatoen la sangre.
en la sangre.
Acetato de calcio RenaCare 475 mg se usa para el tratamiento de la disminución crónica de la funciónrenal cuando se requiere tratamiento de diálisis.
renal cuando se requiere tratamiento de diálisis.
2. ANTES DE TOMAR ACETATO DE CALCIO RENACARE 475 mg
No tome Acetato de calcio RenaCare 475 mg
- si es alérgico (hipersensible) al acetato de calcio o a cualquiera de los demás componentes de Acetato de calcio RenaCare 475 mg (ver sección 6),
- si tiene una disminución de las concentraciones de fosfato en la sangre,
- si tiene un aumento de las concentraciones de calcio en la sangre,
- en caso de aumento de la excreción de calcio por la orina, en relación con la presentación de cálculos renales que contiene calcio,
- si usted sufre de tumores descalcificantes y metástasis en los huesos (metástasis en el tejido óseo),.
óseo),.
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Acetato de calcio RenaCare 475 mg, Module 1comprimidos recubiertos con película
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- si usted sufre de insuficiencia renal grave sin tratamiento de diálisis,
- si padece estreñimiento,
- si tiene estrechamientos conocidos en el intestino grueso,
- si sufre descalcificación anormal de los huesos a consecuencia de una inmovilización prolongada (por estar en cama o en silla de ruedas).
prolongada (por estar en cama o en silla de ruedas).
Tenga especial cuidado con Acetato de calcio RenaCare 475 mg
El tratamiento con Acetato de calcio RenaCare 475 mg precisa un control frecuente de lasconcentraciones de calcio y fosfato en la sangre. Para evitar un aumento de la concentración de calciosuperior a los límites de la normalidad, el tratamiento adicional con calcio (por ejemplo, calcio comosuplemento del régimen alimentario) sólo debe realizarse de conformidad con su médico.
suplemento del régimen alimentario) sólo debe realizarse de conformidad con su médico.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otrosmedicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debe guardarse siempre un intervalo de tiempo de una a dos horas entre la toma de Acetato de calcioRenaCare 475 mg y otros medicamentos.
RenaCare 475 mg y otros medicamentos.
La toma simultánea de Acetato de calcio RenaCare 475 mg y otros medicamentos puede alterar suabsorción en el organismo.
absorción en el organismo.
Por ejemplo:
- los medicamentos para el tratamiento de infecciones (tetraciclinas y doxiciclina, quinolonas),- medicamentos contra la osteoporosis (bifosfonatos),
- medicamentos para la prevención de la caries (fluoruros),
- tratamiento con medicamentos pertenecientes al grupo de los anticolinérgicos,- tratamiento con preparaciones de vitamina D.
- tratamiento con preparaciones de vitamina D.
La toma simultánea de Acetato de calcio RenaCare 475 mg con glucósidos cardiacos, que se usan parael tratamiento de la insuficiencia cardiaca,puede causar un aumento del efecto de estos últimos.
el tratamiento de la insuficiencia cardiaca,puede causar un aumento del efecto de estos últimos.Puede producirse también una disminución del efecto de los antagonistas del calcio, también usadospara el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
Para los pacientes tratados con diuréticos, las llamadas tiazidas, hay un aumento del riesgo deconcentraciones más altas de calcio en la sangre. El uso de adrenalina puede causar trastornos gravesdel ritmo cardíaco cuando hay un aumento de la concentración de calcio en la sangre.
del ritmo cardíaco cuando hay un aumento de la concentración de calcio en la sangre.
La ingesta de mayores cantidades de sales de calcio puede causar una precipitación de los ácidosgrasos y biliares como jabones de calcio. Esto puede alterar la absorción de ácido ursodesoxicólico yde ácido quenodesoxicólico, así como de las grasas y las vitaminas liposolubles (solubles en lasgrasas).
grasas).
Toma de Acetato de calcio RenaCare 475 mg con los alimentos y bebidas
Acetato de calcio RenaCare 475 mg comprimidos recubiertos con película debe tomarse durante unacomida o inmediatamente después de ella. Los comprimidos se deben tragar con algo de líquido y nodeben masticarse.
deben masticarse.
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Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Sin embargo, hay un aumento de la probabilidad de hipercalcemia en las embarazadas a las que seadministra simultáneamente calcio y vitamina D.
administra simultáneamente calcio y vitamina D.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Acetato de calcio RenaCare 475 mg sobre la capacidad para conducir y utilizarmáquinas es nula.
máquinas es nula.
Información importante sobre algunos de los componentes de Acetato de calcio RenaCare475 mg
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertosazúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR ACETATO DE CALCIO RENACARE 475 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de Acetato de calcio RenaCare 475 mg indicadaspor su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
A menos que el médico haya recetado una dosis diferente, la dosis habitual es:
Adultos:
con el desayuno: 1 a 2 comprimidos recubiertos con películacon un tentempié: 1 a 2 comprimidos recubiertos con películacon una comida principal: 2 a 6 comprimidos recubiertos con películacon la cena: 2 a 4 comprimidos recubiertos con película
La dosificación varía de un paciente a otro. Dado que Acetato de calcio RenaCare 475 mg se une alfosfato de los alimentos, la cantidad de comprimidos recubiertos con película debe ajustarse deconformidad con la cantidad de comida (tamaño de la ración) y, por lo tanto, con la cantidad de fosfatoingerido. Por ejemplo, cuatro comprimidos recubiertos con película con el desayuno, consistente enuna rebanada de pan con mermelada producirían un exceso de calcio y, por tanto, el riesgo de unaumento de la concentración de calcio en la sangre.
aumento de la concentración de calcio en la sangre.
Por otra parte, sólo dos comprimidos recubiertos con película pueden ser insuficientes para fijar lamayor cantidad de fosfato ingerido con un almuerzo abundante (por lo tanto, insuficientementeeficaz).
eficaz).
Acetato de calcio RenaCare 475 mg comprimidos recubiertos con película debe tomarse durante unacomida o inmediatamente después de ella. Los comprimidos se deben tragar con algo de líquido y nodeben masticarse.
deben masticarse.
Cumpla estas instrucciones, ya que, en caso contrario, Acetato de calcio RenaCare 475 mg no puedeactuar de la manera prevista.
actuar de la manera prevista.
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Si toma más Acetato de calcio RenaCare 475 mg del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tomado más Acetato de calcio RenaCare 475 mg que lacantidad indicada en este prospecto o la recetada por su médico.
cantidad indicada en este prospecto o la recetada por su médico.
Si olvidó tomar Acetato de calcio RenaCare 475 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe el tratamiento tal como lo hayarecetado el médico.
recetado el médico.
Si interrumpe el tratamiento con Acetato de calcio RenaCare 475 mg
No cambie su dosificación y no interrumpa el tratamiento sin consultarlo antes con su médico.
No cambie su dosificación y no interrumpa el tratamiento sin consultarlo antes con su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Acetato de calcio RenaCare 475 mg puede tener efectosadversos, aunque no todas las personas los sufran.
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En la evaluación de las reacciones adversas se usa las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: más de un paciente de cada 10
Frecuentes: de 1 a 10 pacientes de cada 100
Poco frecuentes: de 1 a 10 pacientes de cada 1.000
Raros: de 1 a 10 pacientes de cada 10.000Muy raros: menos de un paciente de cada 10.000
Frecuencia desconocida: no se puede calcular a partir de los datos disponibles
Trastornos generales:
Poco frecuentes: Calcificación de las partes blandas (por ejemplo, en el tejido graso debajo de la piel), que se produce generalmente sólo después de muchos años de ingesta y se asocia con frecuencia a un aumento de la concentración de calcio en la sangre.
la concentración de calcio en la sangre.
Trastornos cardíacos y trastornos vasculares:
Poco frecuentes: Aumento de la concentración de calcio en la sangre, especialmente después de una sobredosis.
después de una sobredosis.
Trastornos gastrointestinales:
Raros: Trastornos gastrointestinales como náuseas y estreñimiento, especialmente en el caso de dosificaciones demasiado altas.
especialmente en el caso de dosificaciones demasiado altas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efectoadverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
¿Qué contramedidas deben adoptarse en caso de efectos adversos?
Las contramedidas sólo deben tomarse de conformidad con su médico
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5. CONSERVACIÓN DE ACETATO DE CALCIO RENACARE 475 mg
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No requiere condiciones especiales de conservación.
- No requiere condiciones especiales de conservación.
- No utilice Acetato de calcio RenaCare 475 mg después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón y en el blíster, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
mes que se indica.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Acetato de calcio RenaCare 475 mg
El principio activo es: 475 mg de acetato de calcio (anhidro), equivalente a 120,25 mg de calcio.
El principio activo es: 475 mg de acetato de calcio (anhidro), equivalente a 120,25 mg de calcio.
Los excipientes son:
Núcleo del comprimido
Almidón de maíz
Sacarosa
Gelatina
Glicolato de almidón sódico (de tipo A)
Croscarmelosa sódica
Estearato de magnesio
Recubrimiento pelicular
Hipromelosa
Aceite de castor refinado
Sacarina sódica
Talco
Saborizante de naranja
Aspecto de Acetato de calcio RenaCare 475 mg y contenido del envase
Aspecto:
Comprimido recubierto con película, blanco, redondo y convexo.
Comprimido recubierto con película, blanco, redondo y convexo.
Tamaños de los envases:
100 comprimidos recubiertos con película
200 comprimidos recubiertos con película
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
RenaCare Nephromed GmbH
Werrastr. 1a
35625 Hüttenberg
Alemania
Teléfono: +49 (0) 64 03 9 21 60
Fax: +49 (0) 64 03 9 21 63
Correo electrónico: mail@renacare.com
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Acetato de calcio RenaCare 475 mg, Module 1comprimidos recubiertos con película
1.3 Product Information 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet DE/H/2250/001/MR
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo conlos siguientes nombres:
Alemania: Renacet 475 mg
Reino Unido: Renacet 475 mg
Portugal: Acetato de cálcio RenaCare 475 mg
España: Acetato de calcio RenaCare 475 mg
Este prospecto ha sido revisado por última vez en febrero de 2012.
Este prospecto ha sido revisado por última vez en febrero de 2012.
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